誉颜制药注射用重组A型肉毒毒素启动III期临床 适应症为成人上肢痉挛状态
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆誉颜制药有限公司的注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的有效性和安全性的临床研究（REHAB - 1）已启动。临床试验登记号为CTR20254839，首次公示信息日期为2025年12月5日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为注射总量200U - 400U (4ml - 8ml)，单次给药，在适宜的肌肉定位引导下进行肌肉注射。本次试验主要目的是验证注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态在给药后第4周时主要治疗目标肌群MAS评分的有效性优于安慰剂，次要目的包括评估不同时间点的有效性、安全性及免疫原性等。
注射用重组A型肉毒毒素为生物制品，适应症为成人上肢痉挛状态。成人上肢痉挛状态多由脑卒中后引发，表现为上肢肌肉僵硬、活动受限，影响日常生活。通过医生的体格检查及相关量表评估可诊断。
本次试验主要终点指标包括研究肢体的主要治疗目标肌群的肌张力MAS评分较基线的变化值、医师整体评估量表（PGA）评分、生命体征、体格检查、实验室检查（血、尿常规，血生化检查）、12导联心电图检查、不良事件和严重不良事件；次要终点指标包括不同时间点的多项有效性指标及研究期间的抗药抗体（ADA）和中和抗体（Nab）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数204人。
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