投资者提问:
请问董秘,STSP0601新药目前说是需要补充材料,请问CDE具体要求公司补充哪方面的材料,公司估计补充材料大概需要多久完成,投资者有权知道,请正面回复,谢谢
董秘回答(舒泰神SZ300204):
您好!感谢您对公司研发项目的关注。公司近期收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就STSP-0601项目发出的发补通知。公司高度重视,正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料。发补通知的具体技术内容属于保密信息,不便详细披露,敬请谅解。公司将持续推进该药物的上市进程,并将根据相关法规要求,对后续项目进展及时履行信息披露义务。再次感谢您的关注!
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