百时美施贵宝BMS - 986165片启动III期临床 适应症为中重度斑块状银屑病青少年受试者
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Bristol - Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Piramal Pharma Limited/ PATHEON INC. ; Bristol - Myers Squibb Company的一项在中重度斑块状银屑病青少年受试者（12岁至< 18岁）中评价氘可来昔替尼的疗效、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254809，首次公示信息日期为2025年12月4日。
该药物剂型为片剂，用法为单次口服。基线体重≥ 40 kg的受试者每日接受6 mg氘可来昔替尼；体重≥ 30 kg且< 40 kg的受试者每日接受4 mg氘可来昔替尼，用药维持16周。本次试验主要目的是在12至< 18岁的中重度斑块状银屑病受试者中评价根据体重分层剂量的氘可来昔替尼与安慰剂相比的疗效，次要目的包括评估疗效、患者报告结局改善及安全性等。
BMS - 986165片为化学药物，适应症为中重度斑块状银屑病青少年受试者。斑块状银屑病是常见的慢性炎症性皮肤病，表现为边界清晰的红色斑块，覆有银白色鳞屑，好发于头皮、四肢伸侧。诊断主要依靠临床表现和皮肤活检。
本次试验主要终点指标包括第16周时银屑病面积和严重程度指数改善至少75% (PASI 75)的受试者比例、sPGA评分达到0（清除）或1（几乎清除）且较基线降低至少2分的受试者比例；整个LTE期间直至研究完成的AE和SAE、监测生长情况及性成熟情况。次要终点指标包括第16周时达到PASI90的受试者比例等有效性指标，以及直至研究完成时治疗中出现的AE和SAE等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组国内人数36人。
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