山东京卫制药JW2202吸入粉雾剂启动Ⅲ期临床 适应症为慢性阻塞性肺疾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东京卫制药有限公司的评价JW2202吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）患者中有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254751，首次公示信息日期为2025年12月4日。
该药物剂型为吸入粉雾剂，规格为24.1μg/12.7μg/粒，用法为经口吸入给药，1粒/次，2次/日，连续给药52周。本次试验主要目的是以格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）为阳性对照，评价JW2202吸入粉雾剂治疗中国慢阻肺病患者的有效性；次要目的是评价其治疗中国慢阻肺病患者的安全性。
JW2202吸入粉雾剂为化学药物，适应症为慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗以缓解症状。慢阻肺是常见的慢性气道疾病，主要症状有咳嗽、咳痰、气短等，多由吸烟等因素引起，通过肺功能检查可诊断。
本次试验主要终点指标包括FEV1谷值较基线的变化；次要终点指标包括FEV1谷值、峰值较基线的变化，急救药物平均每日使用量较基线的变化，出现慢阻肺病中重度急性加重的次数和比例，慢阻肺病患者自我评估测试（CAT）评分、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分较基线的变化，B1、B2组FEV1谷值、用药技能评估较30周的变化，以及生命体征、体格检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数448人。
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