扬州晓康医疗器械有限公司报告,企业质量管理体系存在缺陷,在对产品相关批次进行风险评估后,扬州晓康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无球囊导尿管主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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