本报讯(张亮)近日,由陕西省药品和疫苗检查中心承办的药品生产检查员能力提升培训圆满落幕,82名药品生产专兼职骨干检查员参加培训。
此次培训以“专家领航 精准赋能”为核心,紧扣药品监管最新法规标准设计课程体系,邀请相关专家围绕多项重点内容展开深度授课,系统解读《中药生产监督管理专门规定》及中药生产现场检查要点,详细讲解新版《中国药典》、新无菌附录核心变化与配套检查策略。同时,针对验证指南、偏差处理、冻干产品、特殊管理药品等检查关键点及报告撰写要求进行专题拆解。为实现精准提升,培训结合学员能力短板实施分模块教学,由资深专家带队开展实战带教,推动理论知识与现场检查能力深度融合。
参训学员普遍认为,专家解读直击监管履职核心需求,实战带教有效破解实操难题。渭南市市场监管综合执法支队李明表示:“此次培训是一次兼具深度、精度与温度的专业赋能之旅。尤其是通过与各位学员积极探讨检查疑点、分享实践经验,不仅解决了实际工作困难,也进一步提升了业务实操能力。”
据介绍,下一步,陕西省药品和疫苗检查中心将持续深化专家赋能机制,强化检查员队伍建设质效,护航陕西省医药产业高质量发展。