中国生物制药罗替高汀贴片获药监局上市批准
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2025-12-03 17:16:08
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12月3日，中国生物制药（01177）发布公告，宣布其开发的“罗替高汀贴片”（商标名：罗菲定®）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合使用。根据《中华人民共和国帕金森病报告2025》，国内现存帕金森病患者人数超过500万例。
罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，采用透皮给药方式，具有长效缓释特性，能够维持24小时稳定的血药浓度。该药物显著减少“关期”发作，延长“开期”时间，并降低脉冲式刺激多巴胺受体引发的运动并发症风险，提升患者的用药依从性。此外，公司在透皮贴剂领域的技术平台持续升级，目前管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市。
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