北京凯晋柴葛退热颗粒启动Ⅱ期临床 适应症为普通感冒
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京凯晋科技有限公司的评价柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254583，首次公示信息日期为2025年12月2日。
该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，用量为1袋/次，3次/日，用药时程5天。本次试验主要目的为进一步探索评价柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）的有效性和安全性，并进行剂量探索，为后续临床试验提供数据支持。
柴葛退热颗粒为中药/天然药物，适应症为普通感冒。普通感冒是一种常见的急性上呼吸道病毒性感染性疾病，多由鼻病毒、副流感病毒等引起，症状有鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等，一般通过症状和病史诊断。
本次试验主要终点指标包括治疗3天、5天疾病痊愈率；全部及单项症状消失时间；治疗后不同时点全部及单项症状消失率；解热时间；退热起效时间；治疗后不同时点体温复常率；治疗5天中医证候积分较基线的变化；治疗5天中医临床疗效；应急药物使用情况。次要终点指标包括不良事件；生命体征；体格检查；血常规；尿常规+沉渣镜检；肝功能；肾功能；12或18导联心电图。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。
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