贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
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2025-12-02 16:02:13
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转自：上海市药品监督管理局网站
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品潜在的通信问题，部分仪器在正常关机后可能无法成功重启，即使经过多次尝试仍如此。如果出现此问题，仪器将无法完成初始化并进入就绪模式。此问题可能会导致延迟向医生报告患者的检测结果，但不会影响检测结果准确性。等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪（注册证号：国械注进20162222392）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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