新产业(300832.SZ)：产品获得IVDR CE认证
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2025-12-01 20:16:44
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格隆汇12月1日丨新产业(300832.SZ)公布，公司乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR,EU2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计212项化学发光试剂产品、67项生化试剂产品获得IVDRCE认证。
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