格隆汇11月27日丨中恒集团(600252.SH)公布,近日,公司的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》。通用名称:注射用氨曲南,原药品批准文号:国药准字H20059939,药品注册标准编号:YBH31162025。
注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染:尿路(单纯的和复杂的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。氨曲南由法国施贵宝公司研制开发,于1983年在法国上市,1984年在意大利上市,随后在其他欧美国家上市,1997年在中国上市。截至目前,注射用氨曲南已通过一致性评价生产厂家共12家。
根据摩熵数据显示,注射用氨曲南2023年-2025年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿元。截至本公告披露日,莱美药业对注射用氨曲南的研发总投入金额为637.81万元人民币(数据未经审计)。
本次控股子公司莱美药业取得注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,有利于提升该产品的市场竞争力,有利于该产品未来的市场拓展。