警惕网络售械隐形风险
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2025-11-26 05:47:00
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（来源：中国消费者报）
本报讯（记者孟刚）近日，国家药品监督管理局通报一批典型案例，案例主要暴露出3类突出问题，分别是资质缺失、产品信息不实、管理记录缺位。
记者梳理发现，资质缺失问题一般涉及经营主体资质不全或销售未经注册的医疗器械，是网络销售中的严重违法行为。如上海市闵行区市场监管局查处上海季褚商贸有限公司在未办理第二类医疗器械经营备案的情况下，通过网络销售第二类医疗器械，且责令改正后仍未整改。
产品信息不实类问题一般表现为产品标识与注册信息不符，或未按要求展示相关凭证，误导消费者。如河北省临漳县市场监管局查处临漳航景医药销售有限公司在网络上销售的第一类医疗器械医用冰垫，其标示适用范围与备案预期用途不一致。
管理记录缺位类问题一般反映经营者未履行内部管理法定义务，导致产品质量安全追溯链条断裂。如四川省攀枝花市市场监管局查处攀枝花市东区一心阁商贸经营部在网络销售医疗器械过程中，存在未按规定告知监管部门、未执行进货查验记录制度、未建立销售记录制度、未展示产品注册证等多种违规行为。
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