度伐利尤单抗在华完全批准用于不可切除III期非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后的巩固治疗_商业

度伐利尤单抗在华完全批准用于不可切除III期非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后的巩固治疗

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2025-11-25 17:57:26

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来源：环球网

11月24日，阿斯利康宣布，度伐利尤单抗（商品名：英飞凡®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

此次获批是基于PACIFIC-5 III期临床试验的阳性结果，该结果于2024年12月在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布（摘要#LBA6）。此前，基于PACIFIC III期临床试验，度伐利尤单抗已于2019年在中国获批，用于治疗在接受以铂类药物为基础的cCRT后疾病未进展的不可切除的III期NSCLC患者。

PACIFIC-5临床试验的国际协调研究者、广东省人民医院首席专家、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席吴一龙教授表示：“部分不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者因整体健康状态较差或耐受性等因素，可能难以接受同步放化疗，而选择接受序贯放化疗的治疗方案。本次获批标志着度伐利尤单抗也为接受序贯放化疗的这类患者提供了切实可行的治疗选择，是III期不可切除NSCLC治疗领域的又一重要里程碑，有望助力更多患者实现长期获益。值得强调的是，PACIFIC-5研究中近60%的受试者来自中国，所获得的高质量本土数据为度伐利尤单抗在国内患者人群中的临床应用提供了坚实且具有代表性的循证依据。”

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