君实生物(688180.SH)：JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
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2025-11-24 19:21:51
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君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号：JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究，NCT06505837)达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。
JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。截至公告披露日，一项对比JS001sc和特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)已达到主要研究终点。
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