广东恒瑞SHR - 2173注射液启动II期临床适应症为原发性膜性肾病_商业

广东恒瑞SHR - 2173注射液启动II期临床适应症为原发性膜性肾病

创始人

2025-11-24 12:41:59

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药物临床试验登记信息显示，广东恒瑞医药有限公司的评价SHR - 2173注射液在原发性膜性肾病患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学的随机、开放、多中心的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254655，首次公示信息日期为2025年11月24日。

该药物剂型为注射液，规格为0.15 g/瓶，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的是评价SHR - 2173治疗原发性膜性肾病（PMN）患者的安全性和耐受性；次要目的是评价其疗效、药代动力学（PK）特征和药效学（PD）特征。

SHR - 2173注射液为生物制品，适应症为原发性膜性肾病。原发性膜性肾病是一种自身免疫性肾小球疾病，主要表现为大量蛋白尿、低蛋白血症等，诊断依赖肾活检。

本次试验主要终点指标包括52周内的安全性评价（不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图）；次要终点指标包括第12、24、36、52周达到总体缓解、完全缓解、部分缓解、完全免疫学缓解的受试者比例等多项有效性指标及免疫原性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数75人。

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