恒瑞医药(01276.HK)：国家药监局批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症_商业

恒瑞医药(01276.HK)：国家药监局批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症

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2026-09-10 18:59:52

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格隆汇9月10日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。

批准的适应症：1.用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者。2.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

海曲泊帕乙醇胺片已获批上市三个适应症：1.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。2.本品适用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。3.联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。

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