先健科技(01302)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿性公布 - Lantval TM 主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序_商业

先健科技(01302)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿性公布 - Lantval TM 主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序

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2026-09-10 08:13:20

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【先健科技：LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗（维权）器械特别审查程序】先健科技公告称，公司附属公司健心医疗与阜外医院联合研发的LantvalTM主动脉瓣膜置换系统，于2026年9月9日获国家药监局确认进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为全球首款全预装干式瓣膜设计的免缝合主动脉瓣膜置换产品，是公司第18个进入该程序的产品，适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗，目前上市前注册临床研究即将启动。

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