9月9日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月30日至2026年9月5日,北京市药品检验研究院共批签发25批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批10批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批8批次;华兰生物工程股份有限公司获批7批次。
对5批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对2批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对2批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 2605056 | 20290526 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261386 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2605057 | 20290529 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261387 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2606058 | 20290531 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261388 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2606060 | 20290604 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261390 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2605040 | 20290521 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261391 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2605041 | 20290526 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261392 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2605042(-1、-2) | 20290525 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261393 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 2605043(-1、-2) | 20290530 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261394 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2606059 | 20290602 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261389 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2605055 | 20290524 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261361 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 2605054 | 20290522 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261362 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2605037 | 20290514 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261363 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2605038 | 20290517 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261364 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2605039 | 20290519 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261365 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2606034 | 20290606 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261366 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人纤维蛋白原 | 2606033 | 20290602 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261367 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2605039(-1、-2) | 20290529 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261368 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2606040(-1、-2) | 20290601 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261369 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2606041(-1、-2) | 20290604 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261370 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 2606042(-1、-2) | 20290607 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20261371 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数485人,注册资本182569.0986万人民币,实缴资本182569.0986万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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