华兰生物旗下7批次人血白蛋白获北京药检院予以签发
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2026-09-09 20:30:43
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9月9日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月30日至2026年9月5日,北京市药品检验研究院共批签发25批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批10批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批8批次;华兰生物工程股份有限公司获批7批次。

对5批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对2批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对2批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人血白蛋白260505620290526华兰生物工程股份有限公司批签京检20261386予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260505720290529华兰生物工程股份有限公司批签京检20261387予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260605820290531华兰生物工程股份有限公司批签京检20261388予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260606020290604华兰生物工程股份有限公司批签京检20261390予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)260504020290521华兰生物工程股份有限公司批签京检20261391予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)260504120290526华兰生物工程股份有限公司批签京检20261392予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物2605042(-1、-2)20290525华兰生物工程股份有限公司批签京检20261393予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物2605043(-1、-2)20290530华兰生物工程股份有限公司批签京检20261394予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260605920290602华兰生物工程股份有限公司批签京检20261389予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260505520290524华兰生物工程股份有限公司批签京检20261361予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白260505420290522华兰生物工程股份有限公司批签京检20261362予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)260503720290514华兰生物工程股份有限公司批签京检20261363予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)260503820290517华兰生物工程股份有限公司批签京检20261364予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)260503920290519华兰生物工程股份有限公司批签京检20261365予以签发北京市药品检验研究院
人纤维蛋白原260603420290606华兰生物工程股份有限公司批签京检20261366予以签发北京市药品检验研究院
人纤维蛋白原260603320290602华兰生物工程股份有限公司批签京检20261367予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2605039(-1、-2)20290529华兰生物工程股份有限公司批签京检20261368予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2606040(-1、-2)20290601华兰生物工程股份有限公司批签京检20261369予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2606041(-1、-2)20290604华兰生物工程股份有限公司批签京检20261370予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ2606042(-1、-2)20290607华兰生物工程股份有限公司批签京检20261371予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数485人,注册资本182569.0986万人民币,实缴资本182569.0986万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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