（来源：小安 安图生物）

安图生物狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）上市 

聚焦抗磷脂综合征（APS）临床检测痛点，安图生物重磅推出狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）。

目前，安图生物已拥有dRVVT（稀释蝰蛇毒试验）、SCT（硅凝固时间）双原理狼疮抗凝物检测试剂，在血栓与止血检测领域产品矩阵已扩容至22项。依托丰富的检测试剂与全自动检测平台，安图生物是国内少数可提供抗磷脂综合征从筛查、确证到治疗监测的一站式整体解决方案的国产体外诊断企业，以全套国产创新方案，破解临床狼疮抗凝物检测难题。

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双法联合检测落地，破解APS临床检测难题

抗磷脂综合征是一类高发、高危害的自身免疫性疾病，以病理性血栓、病理妊娠为核心症状，可累及全身多器官，是不明原因动静脉血栓、复发性流产、妊娠不良结局的关键诱因。相关数据显示，APS患病率达40-50/10万，在育龄女性、狼疮患者中发病风险大幅攀升，患者平均确诊延误时长可达2.9年，长期存在误诊、漏诊问题，严重威胁患者生命健康。

而狼疮抗凝物（LA）则是APS诊断的三大核心指标，但其高度异质性的特点给临床检测带来极大挑战。不同LA亚型的凝血激活路径差异显著，单一检测方法无法覆盖全部亚型检出需求。临床数据证实，仅依靠单一检测手段开展LA筛查，约30%的阳性病例会出现漏检。国内外权威指南与共识均明确推荐，需采用两种不同作用机制的检测方法开展联合检测，才能最大限度规避漏诊风险。

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全链条创新优势，打造高效规范化检测方案

依托多年技术积淀，安图生物SCT试剂的正式上市，补齐国产狼疮抗凝物检测技术短板，形成“dRVVT+SCT”黄金检测组合。

两种试剂靶向不同，凝血通路、优势互补：dRVVT试剂对绝大多数LA亚型灵敏度优异，是临床主流筛查首选；SCT试剂可精准捕获dRVVT无法识别的特殊LA亚型，彻底填补检测盲区，完全契合权威指南的规范化检测要求，从检测根源上降低漏诊风险，该产品具有以下特点：

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全液体试剂技术，降本提质双升级

相较于传统冻干试剂需人工复溶、操作繁琐、开瓶有效期短、浪费率高的痛点，安图生物dRVVT、SCT全套LA试剂均采用自研全液体技术，实现即开即用、无需复溶。不仅大幅简化实验操作流程，减少人工操作带来的检测误差，提升结果稳定性，更依托仪器2-8℃机内冷藏模块与一体化封膜试剂瓶，实现上机开瓶后14天稳定有效期，彻底解决小样本实验室试剂浪费问题，兼顾检测质量与科室运营效益。

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丰富检测菜单，覆盖APS全诊疗周期

随着SCT试剂上市，安图生物血栓与止血检测菜单已扩容至22项，构建起全面的APS诊疗检测体系，涵盖常规凝血8项、狼疮抗凝物2项、血栓新4项、抗磷脂抗体8项，完整覆盖孕前易栓症筛查、产科APS诊断、抗凝药物治疗监测、血栓风险评估等全场景需求，适配各级医院临床诊疗场景。

• 常规凝血8项：PT、APTT、TT、FIB、D二聚体、FDP、ATIII、抗Xa；

• 狼疮抗凝物2项：dRVVT、SCT；

• 血栓新4项：TAT、PIC、TM、tPAIC；

• 抗磷脂抗体8项：抗β2糖蛋白1抗体、抗心磷脂抗体。

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凝血免疫流水线，实现“一管血”高效检测

依托AutoCimo C6000凝血分析仪与AutoLumo A6000化学发光免疫分析仪无缝联机，安图生物打造凝血免疫流水线平台。患者仅需一管血，即可同步完成凝血功能、LA筛查确证、抗磷脂抗体、血栓标志物全套检测，打破传统分采、分机检测的模式，减少患者采血负担，大幅缩短样本周转时间，助力临床快速获取完整诊断依据，为高危患者争取宝贵诊疗窗口。

从单一试剂设备供给，到流水线和整体解决方案的全链条布局，安图生物持续深耕血栓与止血细分赛道，以国产化创新打破技术壁垒，补齐检测领域的国产技术短板。未来，安图生物将聚焦临床检测需求，持续迭代高品质体外诊断产品，推动标准化、规范化的血栓止血检测方案下沉各级医疗机构，全面助力国内血栓出血疾病、抗磷脂综合征诊疗能力提质升级。