广东省药品检验所最新公布：3家企业、5种产品、14批次生物制品予以签发_商业

广东省药品检验所最新公布：3家企业、5种产品、14批次生物制品予以签发

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2026-09-06 20:22:56

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9月6日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月31日至2026年9月6日，广东省药品检验所对3家企业5种产品14批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
深圳市卫光生物制品股份有限公司	8
广东卫伦生物制药有限公司	4
广东丹霞生物制药有限公司	2
总计	14

共批签发9批次人血白蛋白，其中广东丹霞生物制药有限公司获批2批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批5批次；广东卫伦生物制药有限公司获批2批次。

对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对1批次冻干静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人凝血因子Ⅷ	20260511N	2029-05-20	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261418	予以签发	广东省药品检验所
2	人凝血因子Ⅷ	20260512N	2029-05-24	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261419	予以签发	广东省药品检验所
3	人纤维蛋白原	20260603X	2029-05-31	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261425	予以签发	广东省药品检验所
4	人血白蛋白	2026A05019	2029-05-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261408	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	20260529B	2029-05-11	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261413	予以签发	广东省药品检验所
6	人血白蛋白	20260530B	2029-05-17	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261414	予以签发	广东省药品检验所
7	人血白蛋白	20260526B	2029-05-02	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261415	予以签发	广东省药品检验所
8	人血白蛋白	20260527B	2029-05-05	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261416	予以签发	广东省药品检验所
9	人血白蛋白	20260528B	2029-05-08	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20261417	予以签发	广东省药品检验所
10	人血白蛋白	20260307	2029-03-29	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20261444	予以签发	广东省药品检验所
11	人血白蛋白	20260306	2029-03-27	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20261445	予以签发	广东省药品检验所
12	冻干静注人免疫球蛋白	202603004	2030-03-14	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20261446	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	2026A05020	2029-05-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261409	予以签发	广东省药品检验所
14	狂犬病人免疫球蛋白	202605305	2029-01-21	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20261447	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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