(来源:中国食品药品网)
9月4日,国家药监局药审中心网站公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。
关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为满足临床用药需求,方便临床用药,更好地服务中药产业发展,进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》中变更药品规格的要求,药审中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱,邮件标题请标注“变更规格”。
联系人:中药民族药药学部
联系方式:zyyxzdyz@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年9月4日