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晨报讯(通讯员 曹慧慧 单申生 南京晨报/爱南京记者 孙苏静)8月30日,南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队突破性临床研究成果荣登新英格兰医学杂志(NEJM)重大科研成果发布会在南京举行。据悉,该项历时多年的原创性研究,证实了经皮肺动脉去神经术(PADN)在肺动脉高压合并心力衰竭治疗中的突破性疗效,打破了此类疾病长期依赖单一药物治疗的临床瓶颈,标志着由中国自主研发的微创心血管介入技术,正式引领全球相关疾病诊疗新标准。
肺动脉高压不是日常所说的“高血压”。它指的是把血液从心脏输送到肺部的肺动脉,压力持续升高。肺部本来应当像一个阻力很低的“交换站”,让右心室轻松把血液泵过去;发生肺高压后,肺血管阻力增加,右心室就像长期“超负荷泵水”,久而久之会变大、变弱,最终可能出现右心衰竭。
“左心疾病相关肺高压约占肺高压患者的65%至80%。这类患者在规范心衰治疗后,仍可能反复气短、活动受限和因心衰住院;目前尚无获批的特异性治疗药物。”南京市第一医院心血管内科副主任、主任医师张航介绍,该研究关注的是左心疾病相关肺高压患者,尤其是心衰患者合并肺高压这一临床难题。研究采用前瞻性、多中心、随机对照设计:一组患者接受PADN联合规范抗心衰治疗,另一组接受单纯规范抗心衰治疗。“研究结果显示,与单纯规范抗心衰治疗相比,PADN联合治疗组在6个月时临床恶化风险降低45.6%,一年随访时风险下降仍然显著。
南京市第一医院副院长张俊杰接受记者采访时表示,陈绍良教授团队研究成果显示肺动脉高压,特别是心衰相关的肺动脉高压,除了单纯的药物治疗,现在有了新的疗法,就是在常规抗心衰药物治疗的基础上,联合使用经皮肺动脉去神经术(PADN),可以有效降低这一类患者的临床恶化,这里面包括不幸的死亡,包括心脏移植,包括心衰再入院,包括改善患者的生存质量。对患者而言,这意味着除了减少严重事件的风险外,也可能表现为走路更远、活动后更不容易气短、完成日常生活更轻松,以及对自身健康状况有更好的主观感受。
“PADN属于微创介入手术,创伤小、恢复快,不需要开胸,手术通过静脉通路将一根消融导管送到肺动脉,在特定位置进行射频消融,整个过程患者是清醒的、局部麻醉即可完成。”南京市第一医院心血管内科主任医师谢渡江表示,需要提醒的是,PADN不是“替代药物”的治疗。它是在规范药物治疗和原发病管理的基础上,为经评估合适的患者增加一种可能改善肺循环负荷和长期结局的治疗选择。
那么,PADN技术将如何让更多患者受益?南京市第一医院心血管内科常务副主任叶飞在发布会上表示,PADN的发展已从早期技术探索进入循证医学验证阶段,该项研究则把这一探索进一步延伸到目前缺少特异性治疗手段的左心疾病相关肺高压领域。下一步,首先需要进一步确认哪些患者获益最大,例如不同病因、不同严重程度及不同右心功能状态的患者,是否应采用不同的筛选标准;第二,通过更长时间随访,观察疗效的持续性以及对住院、移植和生存等硬终点的影响;第三,在更多医疗中心验证手术操作、围术期管理和随访流程,使这项技术能够在标准化条件下推广。