甘李药业关于获得GZC8072片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告_商业

甘李药业关于获得GZC8072片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告

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2026-09-04 04:23:16

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中访网数据甘李药业股份有限公司（证券简称：甘李药业）公告，其全资子公司甘李药业山东有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GZC8072片的《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为2型糖尿病，注册分类为治疗用生物制品1类。

GZC8072片是甘李药业自主研发的新一代偏向型超长效多肽口服周制剂，依托公司NovaPeptide多肽技术平台与SupOraTide口服多肽技术平台，在提升分子活性、延长半衰期的基础上，显著改善口服生物利用度，有望支持每周一次口服给药。截至公告披露日，全球范围内尚无用于2型糖尿病的GLP-1口服周制剂片剂获批上市。

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，2型糖尿病占比超过90%。根据国际糖尿病联盟（IDF）2025年发布的第11版《全球糖尿病概览》，2024年全球20-79岁糖尿病患者约达5.89亿人，预计到2050年将增至8.53亿。

截至2026年6月30日，甘李药业在GZC8072片项目中累计投入研发费用6,633.26万元人民币。

公司提示，医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发及审批周期长、环节多，存在不确定性。公司将按国家有关规定积极推进项目，并及时履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。

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