恒瑞医药卓托奇拜单抗注射液上市许可申请获受理
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2026-09-03 18:14:53
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（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）9月3日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司卓托奇拜单抗注射液（SHR-1819注射液）的药品上市许可申请获国家药监局受理。
公告显示，SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，在研适应症覆盖特应性皮炎、结节性痒疹、过敏性鼻炎等多种2型炎症疾病。本次申请的拟定适应症为治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
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