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(来源:澎湃新闻)
9月3日,康方生物(9926.HK)宣布,其肿瘤免疫2.0基石药物依沃西(商品名:依达方),对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示:研究达到总生存期(OS)关键次要终点,取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。
OS是评价一款抗癌药疗效的核心金标准,而此次依沃西对比的K药曾问鼎全球“药王”。HARMONi-2是全球首个对比取得OS和PFS双阳性结果的随机、双盲、对照III期临床试验。(澎湃新闻记者 李潇潇)