观点网讯:9月2日,诺华集团宣布,其口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂瑞米布替尼用于复发型多发性硬化的III期试验REMODEL-1/-2取得积极顶线结果。
该试验为瑞米布替尼针对复发型多发性硬化的关键注册性临床试验。结果显示,与对照药物特立氟胺相比,瑞米布替尼在降低患者年化复发率方面展现出优效性,同时在减少脑部炎性病灶数量方面表现更优。
试验数据表明,瑞米布替尼的安全性特征与已知数据一致,未出现新的安全风险信号。瑞米布替尼是诺华管线中聚焦神经免疫领域的核心候选药物之一。
顶线结果尚需完整数据及后续审评,最终获批结论有待监管机构评估。该进展或对多发性硬化药物细分市场格局产生影响,并提升诺华在神经免疫领域的管线价值。
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