来源：澎湃新闻

又有一批药物在美国要降价了。

9月1日，百济神州（ONC.US；6160.HK；688235.SH）宣布，与美国政府自愿达成一项协议，公司将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。

根据公开信息，与百济神州共同参与相关安排的还有8家企业，包括爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva），以及优时比（UCB）。

替雷利珠单抗是百济神州的明星产品之一，目前已在全球超过50个市场获批，惠及200多万名患者。在中国，已有13项适应证被纳入国家医保药品目录。2026半年报显示，替雷利珠单抗上半年全球销售额总计29.84亿元，同比增长12.9%，约占上半年总收入的13%。

前不久，该药还在美国获新适应证：与泽尼达妥单抗与化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌成人患者的一线治疗，该联合方案有望成为这一难治性疾病的标准治疗。

Medicaid是美国面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体，其中许多人可能面临医疗服务负担困难等挑战。百济神州称，预计通过此项协议惠及的患者群体，约占替雷利珠单抗在美国已获批适应证的患者群体的8%。

百济神州称，此次自愿协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的市场特定安排，旨在进一步提升创新药物的可及性，让更多符合条件的患者受益。替雷利珠单抗是百济神州实体瘤产品组合的基石药物，百济神州将根据不同市场的医疗体系、政策环境和患者需求，与当地利益相关方合作，以适合当地的方式推动创新药物惠及更多患者。

上述自愿协议的大背景是，美国政府2025年通过行政命令启动最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）药品定价政策框架，旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家药品价格水平进行比较和参照。更直接来说，MFN定价政策是要求相关药物的定价必须等于或低于其他发达国家支付的同等药品价格。

该政策涵盖部分已上市药物和未来上市新药，并涉及Medicaid等公共医疗项目。公开信息显示，目前与美国政府达成MFN协议的全球制药企业已增至26家，覆盖美国品牌药市场的89%。美国政府表示，未来将继续推动更多原研品牌药和生物药生产企业参与相关安排。

医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡认为，Medicaid在美国属于各个州自己的事务，而MFN是自愿原则，很多州并没有参与，其实施和影响范围都有限。此外，由于Medicaid用户都是低收入人群，普通药品的共付能力也非常欠缺，因此，即使药价下降90%以上，也很难有Medicaid用户会使用直销服务来购买药物。比如，吉利德丙肝用药Epclusa虽然下降到了2425美元/月，但Medicaid用户是免费或以较低的共付金额获取这一药物的，不太可能有用户自费去购买这么昂贵的药物。

赵衡认为，最惠国药价改革是当前美国政府的内在政治需求而不得不推动的一种表面性的降价。药企并不会因为大幅降低药价而产生实质性的损失，只需配合政府在自费领域呈现药价下降的趋势即可。但由于用户在实际医疗支出中无法感知，最惠国价格的可持续性将面临明显的挑战。

百济神州在2026年半年报中曾提到美国最惠国定价模式的影响。公司称，这可能影响公司在特定司法管辖区的国际定价策略及未来关于报销与商业化的决策。若美国定价与国际参考价格挂钩，公司可能面临海外市场定价决策，这可能导致国际患者药物可及性降低，影响公司与海外监管机构及支付方的关系，或影响公司在美国以外市场获得或维持医保报销资质的能力。这些改革仍可能发生变动，面临潜在的法律挑战，或通过新规制定或次级监管指引进一步扩大适用范围，从而为公司的整体定价策略带来不确定性。

（来源：澎湃新闻）