(来源:医药之梯 医药之梯)
近日,自动化细胞疗法生产公司 Cellares 联合创始人兼首席执行官 Fabian Gerlinghaus 在领英发帖称,一名 “大型制药客户” 终止了与公司的合作。失去这份合作,公司不得不进行规模收缩。随后,Cellares 宣布裁减约100名员工。
Cellares 是一家总部位于美国加利福尼亚州南旧金山的细胞疗法制造商,他们将自身定位为集成开发与制造组织(IDMO),称为全球首家集成开发与制造组织(Integrated Development and Manufacturing Organization,IDMO),以区别于传统的”CDMO”和”CMO”。
公司核心业务围绕两大技术展开:自动化细胞疗法生产平台 Cell Shuttle,以及配套的自动化质量控制技术平台 Cell Q。
凭借上述技术,Cellares 吸引了大量细胞疗法研发企业的关注,并达成多项合作,其中就包括 百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学旗下 Kite Pharma 这类大型药企。
2024年,BMS 与 Cellares 签署了一项合作协议,希望把部分 CAR-T 产品的生产转移至 Cellares 的 Cell Shuttle 平台,并提前锁定美国、欧洲和日本的自动化制造产能。这笔潜在价值 3.8 亿美元的合作,在当时对 2019 年成立的Cellares 而言,是一次重要的行业背书。
直到近期,BMS 方面判定 Cellares 的 "Cell Shuttle" 自动化生产平台,达不到商业化落地阶段 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel) 的量产标准。同时指出:本次合作终止仅针对 Breyanzi 当前已固化且获监管批准的成熟生产流程。
Cellares 发言人通过邮件向 FierceBiotech 表示:“本次人员缩减,旨在将公司的人力与资源集中投入到公司正在推进的临床及商业化项目当中。”根据披露,Cellares将于10月20日永久裁撤约100名员工,影响了包括软件工程师、质量控制和设计人员以及制造专家在内的多个职位。
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