作为冲刺港股的气体心肺诊疗设备龙头,诺令生物近期披露的招股书展现出两大核心亮点:2026年上半年收入同比暴增159.4%,非国际准则下经调整净亏损率从2024年的123.1%大幅收窄至30.1%,商业化落地进入高速兑现期。
赛道高景气 细分赛道最高年复合增速超40%
公司布局的三大细分赛道均处于高速增长窗口,长期成长空间确定性极强。全球即时发生iNO系统市场2025年规模约1.1亿美元,预计2030年将达到4.9亿美元,复合年增长率高达34.2%;中国市场增长势能更强劲,2025年中国即时发生iNO市场规模约8160万元,预计2030年将增至4.63亿元,复合年增长率达41.5%。中国IABP市场2025年规模为7.90亿元,预计2030年将达到13.82亿元,2025至2030年复合年增长率为11.8%。中国FeNO诊断市场2025年规模为2.27亿元,预计2030年将增至9.53亿元,2025至2030年复合年增长率达33.3%。
当前全球iNO治疗市场仍由传统钢瓶式系统主导,2025年占比达89.3%,但即时发生技术凭借无需依赖高压钢瓶、操作便捷、治疗成本大幅降低等优势,正在快速替代传统方案。在中国市场,传统钢瓶式iNO疗法因进口成本高昂、物流复杂等问题始终未能广泛普及,国产即时发生装置上市后迅速成为市场主流,诺令生物作为国内即时发生iNO领域的先行者,已占据领先市场地位。
业务布局全面 核心产品构建差异化壁垒
诺令生物构建了覆盖iNO疗法、心肺循环支持、呼气诊断三大互补产品线的完整产品矩阵,所有产品均为内部自主研发。截至最后实际可行日期,公司拥有5款已获批产品和5款在研候选产品,覆盖重症监护、病房、门诊及居家全场景心肺诊疗需求。
核心产品iNOwill是国内首个获批的便携式iNO治疗医疗器械,2022年获国家药监局批准,2025年获得欧盟MDR下IIb类CE认证,成为全球首款采用电化学即时发生技术并获得欧盟CE认证的iNO治疗设备。该产品将传统“气体化工厂+钢瓶物流”模式重构为“设备+反应体”模式,相比传统钢瓶系统体积仅为1/5,治疗成本从每小时57美元降至7美元,每年可为单张ICU病床节省约13.6万美元成本,6至18个月即可实现设备回本。
关键产品NovaPulse IABP于2025年9月获得国家药监局第三类医疗器械注册证,是国内少数获批的气动泵主动脉内球囊反搏泵产品之一。该产品与iNOwill形成高度协同,iNO疗法降低肺血管阻力与右心室后负荷,IABP通过增加冠状动脉灌注降低左心室后负荷,二者联合使用可在ICU、手术室及导管室场景下为患者提供互补的呼吸与循环支持。
专利储备雄厚 研发投入聚焦核心管线
截至最后实际可行日期,公司在全球13个司法管辖区拥有85项授权专利、196项注册商标,另有73项专利申请在审,所有158项专利及专利申请均为内部自主研发,其中42项与核心产品iNOwill相关,6项与关键产品NovaPulse相关。专利覆盖即时NO发生、电化学催化还原、气体传感及气液流路控制等核心技术领域,构建了坚实的知识产权护城河。
研发团队规模达47人,占员工总人数的27.5%。2024年研发开支3300万元,2025年增至3470万元,截至2026年6月30日止六个月研发开支2025.1万元,其中42.9%投入核心产品iNOwill的研发。公司已累计在50多家医院开展14项临床研究,覆盖肺动脉高压、ARDS、COPD、CAP等多个适应症,相关研究结果已在多篇影响因子5以上的SCI期刊发表。
财务表现亮眼 盈利能力持续提升
公司营收规模保持高速增长,2024年至2025年总收入从4554.7万元增长至6320.7万元,截至2026年6月30日止六个月收入达5813.2万元,较2025年同期的2241.3万元同比大增159.4%。盈利能力同步改善,2024年整体毛利率为59.3%,2025年为55.9%,截至2026年6月30日止六个月毛利率回升至59.8%,接近2024年的高位水平。
非国际财务报告准则计量下的经调整净亏损率呈现大幅收窄趋势,2024年经调整净亏损率为123.1%,2025年降至71.1%,截至2026年6月30日止六个月进一步收窄至30.1%,显示公司运营效率持续优化,亏损收窄速度显著快于收入增速。分板块收入结构持续优化,医疗器械板块收入占比长期保持90%以上,2026年上半年医疗器械收入达5644.8万元,占总收入的97.1%。其中iNO治疗仪2026年上半年收入3437.5万元,占比59.1%;心肺循环辅助装置收入1904.7万元,占比32.8%,成为第二增长曲线。
| 指标 | 2024年 | 2025年 | 2025年1-6月 | 2026年1-6月 |
|---|---|---|---|---|
| 总收入(万元) | 4554.7 | 6320.7 | 2241.3 | 5813.2 |
| 毛利(万元) | 2701.2 | 3536.0 | 1117.6 | 3475.0 |
| 毛利率 | 59.3% | 55.9% | 49.9% | 59.8% |
| 经调整净亏损(万元) | 5607.4 | 4491.4 | 2429.8 | 1749.7 |
| 经调整净亏损率 | 123.1% | 71.1% | 108.4% | 30.1% |
股东阵容强大 机构资源深度赋能
公司过往五轮融资累计募资4.18亿元,获得北极光创投、苏州礼润等多家头部知名投资机构加持。截至最后实际可行日期,单一大股东集团合计控制公司34.61%股份,股权集中度合理,管理层团队保持稳定。北极光创投旗下极创欣源、极创沣源合计持股11.43%,苏州礼润持股12.08%,均为国内医疗健康领域头部投资机构,在产业资源、全球市场拓展等方面可为公司提供深度赋能。
核心管理团队均拥有十余年医疗器械行业经验:创始人毛雯博士曾任雅培糖尿病护理研发总监,拥有14年生物研究及医疗器械行业经验,持有8项NO治疗相关专利,2025年获评江苏医药科技杰出青年;首席技术官张煜彦拥有17年医疗器械系统工程经验,曾任职通用电气医疗,深度参与ICU相关设备开发。核心研发团队47人,占总员工27.5%,42.6%成员持有硕士或博士学位,覆盖化学、材料科学、生物医学工程等多学科背景,且无核心人员流失记录。
商业化加速 海外业务半年超去年全年
公司采用“学术推广+经销代理”的国内商业化模式,产品已覆盖全国31个省份近700家医院。海外业务进展迅猛,2024年海外销量18台,收入390万元;2025年海外销量40台,收入800万元,同比增长106.4%;截至2026年6月30日止六个月,海外销量达65台,收入980万元,已超过2025年全年水平。目前公司已与全球26个国家及地区的24家境外经销商建立合作,iNOwill已在欧盟、马来西亚、阿联酋、英国等多个国家和地区完成注册,海外商业化版图持续扩张。
国内一级经销商数量从2024年初的106家快速增长至2026年6月末的212家,两年半时间增幅达100%。公司采用以经销模式为主的销售体系,国内经销商全部要求全额预付款,海外经销商授予最长30天信贷期,现金流质量优异。截至2026年6月,公司产品已进入全球近700家医院,部署超9000个反应体,累计为约1万名患者提供治疗。当前扬州生产基地iNO治疗仪2025年产能692台,利用率69.3%,后续将升级专用自动化生产线,预计2028年实现年产能2363台,较当前提升3.4倍,规模效应下每台主机生产成本可降低约1.2万元。
募资用途清晰 增长路径明确
本次IPO募集资金将主要用于四大方向:第一,投入核心产品iNOwill的多适应症拓展临床研究,推进ARDS、COPD、CAP等新适应症注册进程;第二,支持其他候选产品的开发与注册,完善全场景产品管线布局;第三,加强国内外商业化能力建设,扩充销售团队、拓展海外经销商网络;第四,升级研发基础设施与自动化生产线,提升产能以匹配未来市场增长需求。
资产质量扎实 财务风险极低
公司银行借款加权平均利率从2024年末的2.68%降至2025年末的2.18%,降幅达18.7%,融资成本持续优化,体现出公司在信贷市场的议价能力不断提升,财务费用端后续有望进一步释放利润空间。2024年至2026年上半年,公司累计获得租赁相关政府补贴合计470.5万元,精准覆盖租赁负债对应的部分成本支出,进一步降低实际融资负担。
招股书明确披露,2024年末、2025年末及2026年6月30日三个报告期节点,集团均无任何重大或然负债,不存在未披露的对外担保、未决诉讼等潜在表外风险,资产负债表透明度极高。同时公司当前已获批5项核心发明专利,覆盖一氧化氮生成设备、主动脉内球囊反搏系统等核心管线,技术壁垒扎实,不存在知识产权权属纠纷隐患。
综合点评
诺令生物作为国内即时发生iNO疗法赛道的领军企业,凭借差异化的技术路线、完整的产品矩阵和高速增长的商业化表现,已在快速扩容的心肺诊疗赛道占据先发优势。核心产品iNOwill实现国产替代并成功出海,第二增长曲线NovaPulse IABP进入商业化放量阶段,叠加三大细分赛道均处于高景气度周期,公司未来增长确定性充足。2026年上半年收入爆发式增长、亏损率大幅收窄,商业化验证逻辑已经走通,同时资产质量扎实、融资成本持续下行,财务风险极低。随着后续新适应症逐步获批、海外市场持续渗透、产能规模效应释放,公司有望进一步巩固市场领先地位,快速进入盈利拐点,成长为全球气体心肺诊疗领域的平台型企业,是港股生物医药板块值得重点关注的低风险潜力标的。
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