调整在研肿瘤管线、加码临床前自免项目 海创药业算了一笔“研发账”
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2026-08-28 00:06:11
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每经记者|陈星    每经编辑|廖丹    

8月26日晚,海创药业(SH688302,股价34.24元,市值33.9亿元)同步抛出半年报与募投项目调整两份公告:一边暂停两项肿瘤管线的后续投入,将资源倾注于自身免疫疾病新靶点HP570;另一边,唯一商业化产品氘恩扎鲁胺(海纳安)正借助医保放量兑现业绩,上半年公司实现营收5497.06万元,同比增长317%。

从拥挤的肿瘤赛道向高景气的自免赛道迁移,核心产品造血支撑研发管线推进,海创药业在算一笔账。然而,HP570尚在IND(新药研究临床申请)申报准备阶段,成药之路漫长且充满不确定性;氘恩扎鲁胺数亿元的销售目标能否如期达成,也面临市场竞争和医保执行节奏的考验。

从肿瘤赛道“调仓”自免赛道

海创药业发布的公告显示,公司决定暂停HP537子项目的后续募集资金投入,同时暂停HP518用于标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国单药临床,将战略重心转向联合用药。腾出来的资金与资源,将投入新增的自身免疫疾病领域子项目HP570。

从被调整的药物来看,HP537是一款靶向p300/CBP的高活性口服降解剂,原计划主要用于血液系统恶性肿瘤,此次暂停投入主要是因为同类竞品扎堆、赛道竞争格局恶化。HP518则是公司自主研发的口服PROTAC(靶向蛋白降解嵌合体)分子,针对AR(雄激素受体)突变体具有清除作用,主要用于治疗标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),暂停单药试验并非放弃该药,而是优化为联合用药策略。

去年海创药业还曾暂停开发的HP501,则是一款URAT1(尿酸盐阴离子转运体1)抑制剂,主要针对高尿酸血症和痛风,其终止原因同样是因为痛风赛道竞争白热化。

项目暂停的背后,是赛道温度的冰火两重天。华西证券测算,全球自免药物市场规模到2030年将达1767亿美元,国内市场未来数年复合增长率更将突破26%。相比肿瘤药,自免药物兼具慢病长期用药与多适应证拓展的属性,极易诞生大单品。

海创此次押注的新项目HP570,是一款靶向VAV1(鸟苷酸交换因子1)的口服分子胶降解剂,主要用于治疗T细胞或B细胞驱动的自身免疫及慢性炎症性疾病,目前正处于IND申报准备阶段。

核心产品放量支撑“造血”

今年上半年,海创药业实现营收5497.06万元,同比大增317.48%;归母净亏损5621.81万元,亏损同比收窄。这份业绩背后的“功臣”是核心产品氘恩扎鲁胺(海纳安)。

降价进医保后该药放量迅猛,2025年全年销售额仅2000万元出头,而2026年仅一季度就将公司营收推上2600万元,上半年该药累计进账超5494万元,贡献了公司超过99%的收入。公司对这款药寄予厚望,预计2026年销售目标为1.4亿元至2.6亿元,2028年冲击3.2亿元至6.0亿元。

从账面上看,截至6月底公司总资产12.73亿元。不过,创新药企的阵痛依然显眼。虽然药品毛利率高,但公司整体净利率依然为-102.27%,上半年研发投入占营收比例高达104.92%,经营性现金流净额为-4639.41万元,仍为净流出。

把管线调整和财报放在一起看,海创药业试图依靠氘恩扎鲁胺放量卖药换取现金流维系经营,再通过项目调整把资金调拨到自免新靶点去布局未来。

8月27日下午,记者就相关问题采访海创药业方面,但截至发稿未获得回复。

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封面图片来源:每经媒资库

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