投资者提问:
572270你们说的很厉害,那为什么至今都没有bd?没有被纳入任何突破性名单?
董秘回答(贝达药业SZ300558):
您好!BPI-572270是公司拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,对携带KRAS/NRAS/HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。与同机制参比化合物相比,BPI-572270主要具有活性强、药代动力学特性优的差异化优势。目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段,整体推进顺利,疗效和安全性数据正在积累中。申请突破性治疗品种认定需要一定的临床疗效数据支持,目前项目相关数据仍在生成和积累过程中,公司将结合项目后续进展,在条件合适时考虑按照CDE相关要求提出申请。公司高度重视BD合作,如有重大合作进展,公司会及时公告披露。谢谢!
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