丽珠医药(01513)：莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)获得《药品注册证书》
创始人
2026-08-27 18:49:23
0次
丽珠医药(01513)发布公告，近日，公司的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2026S03179)。莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发，为重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液，系中国首个自主研发的IL-17A/F 双靶点创新生物制剂，可通过同步阻断 IL-17A 与 IL-17F 促炎因数发挥作用，本次注册申请的适应症为：用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
本品已完成中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验，该研究以司库奇尤单抗为阳性对照，数据表明，本品在起效速度、皮损清除率及长期疗效方面均优于对照组，安全性与对照组相当。本品无需初始密集诱导期，给药频次较对照组减少，可提升患者的使用体验，提高依从性。
相关内容
热门资讯
长征五号B遥一运载火箭顺利通过...
2020年1月19日，长征五号B遥一运载火箭顺利通过了航天科技集团有限公司在北京组织的出厂评审。目前...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
湖北省黄冈市人大常委会原党组成...
据湖北省纪委监委消息：经湖北省纪委监委审查调查，黄冈市人大常委会原党组成员、副主任吴美景丧失理想信念...
《大江大河2》剧组暂停拍摄工作...
搜狐娱乐讯 今天下午，《大江大河2》剧组发布公告，称当前防控疫情是重中之重的任务，为了避免剧组工作人...