安徽省药监局调研阜阳市医疗器械产品研发工作
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2026-08-27 14:30:05
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（来源：中国食品药品网）
中国食品药品网讯 近日，安徽省药监局党组成员、副局长丁家碧在阜阳市组织召开医疗器械产品研发工作座谈会。阜阳市部分医疗器械注册人代表，安徽省药监局许可注册处、第三分局负责人参加会议。
会议听取了与会代表关于企业近年来产品研发与质量体系运行状况，交流了医疗器械产品研发、注册申报中存在的突出问题，并就企业关注的医疗器械命名规则、上市后变更、唯一标识（UDI）等事项进行了答疑解惑。
会议指出，质量属性和合规要求是生命线，企业要在遵从法治的前提下持续完善质量管理体系，严守安全底线；品牌效应是核心价值要素，企业只有以过硬的产品品质，才能赢得良好的信誉和口碑，从而赢得市场；创新发展是必由之路，企业要以临床需求为导向，在原始创新、产品升级迭代和特定领域系统化研发等方面蹚出新路子。
丁家碧表示，今后，安徽省药监局将在政策指导上再加强、在审评审批机制上再优化、在为企服务效能上再提升，助力全省医疗器械产业创新发展。（安徽省药监局供稿）
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(责任编辑：宋莉)
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