华东医药自研ADC获FDA快速通道资格 系国内首款靶向ROR1
创始人
2026-08-26 22:13:34
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观点网讯：8月26日，华东医药（000963.SZ）公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司自研创新药注射用HDM2005获得美国FDA快速通道资格。该药物是国内首款获FDA快速通道资格认定的靶向ROR1的ADC在研产品，也是华东医药首款自主研发的ADC项目。
不同来源对注射用HDM2005的适应症表述存在差异：财联社及格隆汇报道称，该药物用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤；智通财经则表述为用于治疗至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤。
华东医药表示，注射用HDM2005目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发。此次获得FDA快速通道资格，有望加速其在研管线的审评进程，但该药物尚未获批上市。
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