21世纪经济报道记者 季媛媛

2026年的中国创新药行业，正以一份超出市场预期的半年报答卷，迎来创新价值集中兑现期。

上半年，国家药监局批准38款创新药上市，其中国产创新药31款，一批“全球首个”创新成果集中落地；国产创新药对外授权交易达81笔，潜在交易总额约1100亿美元，已达到2025年全年总额的八成。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，2026年上半年国产创新药企业业绩集体超预期，“不是短期脉冲式增长，而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现”。

这意味着，中国创新药行业已正式迎来商业化单品放量、出海BD交易兑现、全链条高景气的三重业绩拐点。从恒瑞医药、信达生物、百济神州等创新药龙头企业，到诺诚健华、迪哲医药等具备高成长性的生物科技企业，随着各家半年报相继披露，一幅“创新驱动、BD提速、分化加剧”的产业图景已清晰显现。

百济神州无疑是上半年耀眼的明星之一。2026年上半年，公司实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.8%；归母净利润32.71亿元，同比飙升627.1%。核心产品百悦泽（泽布替尼）第二季度全球销售额达12亿美元，同比增长31%，其中，美国市场贡献8.93亿美元。基于此，百济神州大幅上调全年业绩指引，宣告正式迈入“盈利释放期”。

信达生物同样表现强劲。上半年公司总营收86.2亿元，同比增长45%，产品收入82亿元，同比增长57%；IFRS口径净利润12.5亿元，同比增长50%，半年净利润已超2025年全年水平。基于此，公司首次提出2030年营收目标350亿元至400亿元，并正式开启第三次战略转型，加速全球化。 

恒瑞医药则呈现“稳中承压”态势。上半年营收154.56亿元，同比下降1.94%；归母净利润44.65亿元，微增0.34%。但结构性亮点突出：创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入比重跃升至63.16%。非肿瘤创新药更是爆发式增长73.97%。仿制药收入则同比下滑16.1%，集采出清仍在持续。

复星医药保持稳健增长。上半年，公司实现营业收入204.42亿元，同比增长4.75%；归母扣非净利润11.44亿元，同比增长19.09%。复星医药创新药品收入达49.11亿元，同比增长13.84%，占制药业务收入比重提升至33.21%，同比提升2.17个百分点。制药业务整体实现收入147.86亿元，同比增长6.37%。与此同时，境外业务收入达63.79亿元，同比增长16.45%，占总收入比重提升至31.21%。

诺诚健华实现扭亏为盈。上半年，公司总收入达到人民币11.4亿元，同比增长55.5%；其中药品销售收入达到人民币9.18亿元，同比增长43.2%，商业化增长始终保持强劲势头。当期净利润达到人民币2.4亿元，盈利增长态势良好。截至2026年6月底，公司现金储备约为人民币84亿元，现金状况稳健，为持续加大研发投入、推进全球化布局提供了充足的资源保障。

迪哲医药虽仍在亏损，但亏损幅度收窄显著。上半年营收5.23亿元，同比增长47.24%；归母净亏损2.10亿元，同比收窄44.25%。公司与阿斯利康达成舒沃替尼全球独家授权协议，首付款6亿美元创中国小分子药物出海新高。迪哲医药在财报中表示，由于创新药研发行业具有研发周期长、投入强度高的特征，尽管公司已有产品成功上市并实现销售，但仍需持续推进已上市产品的适应证扩展与后续管线的开发。

对于上半年创新药企业绩表现，前述券商分析师指出，当前全球医药竞争已从仿制药规模竞争全面转向源头创新、靶点原创、全球商业化的综合实力竞争，重磅大药成为企业立足市场、穿越周期的核心。

“创新药是企业未来的增长极，决定企业长期发展上限。但当前行业的同质化研发、低水平重复、同质化竞争制约了国内医药产业的高质量发展。单纯依靠仿制药业务产生的现金流反哺创新药研发的模式已难以为继。创新药板块亟需开辟独立融资渠道，培育自身造血能力，以保障研发项目高效推进。”该分析师强调。

如果说基本面的修复是“内功”，那么BD交易的爆发则是中国创新药走向全球舞台的“外功”。

从行业整体看，恒瑞与BMS（百时美施贵宝）的合作最具代表性。该合作涉及13款早期项目，潜在总额达152亿美元，首付款为6亿美元。根据协议，恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，有机会与BMS在全球范围内共同开展商业化活动。这种行业头部企业携手开发的模式，本质上是为了分摊新药研发高昂的成本与不确定性。

恒瑞医药董事、执行副总裁张连山日前对21世纪经济报道记者表示：“任何合作都要朝着双赢的方向考虑，强强联合是战略上的联合。”

在7月24日，迪哲医药与阿斯利康签署《许可协议》，授予后者在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®（舒沃替尼）的权利，获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元（约合人民币40亿元），最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外迪哲还将获得按舒沃哲®全球销售额高个位数至低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

诺诚健华也在近两年达成了多项BD交易。例如，2025年10月，诺诚健华就奥布替尼及另外两项临床前资产的开发、生产及商业化与 Zenas BioPharma订立授权许可协议，根据协议，Zenas BioPharma 将向诺诚健华支付高达1亿美元的首付款及近期里程碑付款，以及向诺诚健华发行高达700万股Zenas普通股。

谈及未来的BD计划，诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松在业绩说明会上表示，公司的国际化采取自主开展全球临床与BD合作并行的模式。公司筛选BD合作方主要有三方面标准：一是合作方充分认可分子价值，愿意针对多适应证开展全球开发，而非仅局限于单一适应证开发；二是合作方执行力强，沟通顺畅，尊重公司在对应分子上积累的临床经验，充分听取公司的开发建议；三是合作方案符合诺诚健华整体国际化战略，公司不会单纯为了快速授权出让自身权益。

信达生物是BD领域的另一大亮点。过去十个月里，公司密集落地了与武田、礼来、辉瑞等全球药企的战略合作，累计交易规模约340亿美元。其中与辉瑞就12个肿瘤项目达成的合作，首付款为6.5亿美元，潜在总金额达105亿美元。

信达生物制药集团创始人、董事会主席、首席执行官俞德超在业绩会上表示，公司15年间完成两次重大转型：2016年转型为覆盖研发、生产、商业化全链条能力的全价值链制药企业；2020年开始打造盈利、可持续发展的业务模式，并在2025年实现营收破百亿、全年盈利的里程碑突破。俞德超表示，目前公司明确第三次转型方向，计划未来5—10年，从国内领先生物制药企业升级为具备全球化创新与全球化运营的一流生物制药企业。

从大方向来看，今年以来，政策端同样释放积极信号：2026年医保谈判引入预申报及8年价格保护机制，1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利，生物医药首次升格为国家新兴支柱产业。中国创新药行业已正式迎来商业化单品放量、出海BD兑现、全链条高景气三重业绩拐点。

谈及政策对企业的影响，复星医药高级副总裁、首席财务官黄智在媒体业绩会上对21世纪经济报道等媒体表示，集采推进、创新药降价均已成为行业常态，并非当前才出现的新变化。在此行业环境下，若企业固守原有体系不变，未在行业变化中挖掘新的增长亮点，则难以在当前市场环境中生存。

根据IQVIA过去三年的数据，中国医药市场整体增速为-1%；拆分来看，非创新药板块增速为-4%，创新药板块则实现了25%的正增长。此外，该机构对未来五至七年的全球及中国医药市场作出预估：全球医药市场预计增长7%，中国市场将保持6%的正向增长，其中仿制药将持续承压，驱动市场增长的核心将是创新药。

“营收体量在400亿元至500亿元的本土药企，早已不再是依赖单一品种驱动的企业，管理整合与运营效率，才是决定企业最终利润表现的根本。”在黄智看来，集采冲击边际钝化，创新药正成为驱动业绩增长的绝对主轴。

信达生物制药集团首席财务官由飞对21世纪经济报道记者表示，这是中国创新药最好的时代，也是信达最好的时代。

“过去我们仅有在中国市场竞争的机会，从收入和利润体量来看，中国市场仅占全球市场的个位数。即便能在国内做到绝对龙头，企业整体的收入和利润体量仍会受到限制。但如今我们已经进入了能够走出中国、谋求全球上市机遇的全新发展阶段。”由飞说，在中国创新药领域，不论是BD交易还是产品研发进展，每隔几周就会有新成果落地，并且合作方都会在完成充分尽调后才选择合作，这么多成功合作本身就是对中国创新药实力的充分背书与认可。

由飞认为，从长期来看，中国创新药才刚刚迎来走向全球的发展起点，整个行业的发展前景依然值得期待。只要中国创新能够持续推进，中国临床研发的效率优势、成本优势能够保持，那么跨国药企与中国创新药领域合作的大趋势就不会轻易消退。

站在跨国药企的角度，中国的临床研发效率、成本优势以及推进速度，都是当前海外市场无法实现的，这一长期趋势是可持续的，并不会在短期热度过后就陷入停滞。

眼下，百济神州以627%的净利润增速宣告“盈利释放期”的到来；恒瑞医药以63%的创新药收入占比完成结构性转型；信达生物以45%的营收增速和全球化蓝图打开新空间；诺诚健华、迪哲医药等Biotech通过加速商业化实现价值兑现。

正如业内人士所言，这不是短期脉冲式增长，而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现。当创新成为增长主轴、BD成为价值重估的核心变量、国际化从愿景变为现实，中国创新药行业正站在一个全新的起点上。