广东省药品检验所最新公布：9家企业、5种产品、65批次生物制品予以签发
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2026-08-24 20:23:31
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8月24日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，广东省药品检验所对9家企业5种产品65批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Baxalta US Inc. | 36 |
| 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 7 |
| Instituto Grifols, S.A. | 7 |
| 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. | 6 |
| 广东卫伦生物制药有限公司 | 3 |
| CSL Behring AG | 2 |
| 广东丹霞生物制药有限公司 | 2 |
| 深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. | 1 |
| 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. | 1 |
| 总计 | 65 |
共批签发52批次人血白蛋白，其中广东丹霞生物制药有限公司获批2批次；Instituto Grifols, S.A.获批7批次；CSL Behring AG获批2批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批3批次；广东卫伦生物制药有限公司获批2批次；Baxalta US Inc.获批36批次。
共批签发7批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)，其中深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.获批1批次；深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.获批6批次。
对4批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
对1批次冻干静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。
对1批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)予以签发，获得批签发的企业为深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | LB096214A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261276 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 人血白蛋白 | LB096214C | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261277 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 人血白蛋白 | LB096693A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261274 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 人血白蛋白 | LB096214B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261275 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 人血白蛋白 | 2026A04017 | 2029-04-30 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20261318 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 人血白蛋白 | 2026A04018 | 2029-04-30 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20261319 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 7 | 冻干静注人免疫球蛋白 | 202603003 | 2029-03-10 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20261314 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 8 | 人血白蛋白 | LB096248A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261284 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 9 | 人血白蛋白 | LB096248B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261285 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 10 | 人血白蛋白 | LB095885B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261282 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 11 | 人血白蛋白 | LB095885C | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261281 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 12 | 人血白蛋白 | LB095943A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261279 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 13 | 人血白蛋白 | LB095943B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261280 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 14 | 人血白蛋白 | LB095943C | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261278 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 15 | 人血白蛋白 | LB096693B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261273 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 16 | 人血白蛋白 | A03L036821 | 2029-03-04 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤（进）检20261256 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 人血白蛋白 | A03L037011 | 2029-03-06 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤（进）检20261257 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 人血白蛋白 | A04L036891 | 2029-03-04 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤（进）检20261258 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 19 | 人血白蛋白 | A04L036911 | 2029-03-05 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤（进）检20261259 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 20 | 人血白蛋白 | A04L036931 | 2029-03-06 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤（进）检20261260 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 21 | 人血白蛋白 | A04L037121 | 2029-03-08 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤（进）检20261261 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 22 | 人血白蛋白 | A04L038881 | 2029-03-05 | Instituto Grifols, S.A. | 批签粤（进）检20261262 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 23 | 人血白蛋白 | LB095885A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261283 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 24 | 人血白蛋白 | P100939539 | 2029-02-28 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20261263 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 25 | 人血白蛋白 | P100939540 | 2029-02-28 | CSL Behring AG | 批签粤（进）检20261264 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 26 | 人血白蛋白 | 20260423B | 2029-04-22 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261265 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 27 | 静注人免疫球蛋白 | 20260419J | 2029-04-07 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261266 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 28 | 静注人免疫球蛋白 | 20260420J | 2029-04-09 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261267 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 29 | 静注人免疫球蛋白 | 20260421J | 2029-04-13 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261268 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 30 | 人血白蛋白 | 20260422B | 2029-04-20 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261271 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 31 | 静注人免疫球蛋白 | 20260418J | 2029-04-04 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261272 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 32 | 人血白蛋白 | 20260425B | 2029-04-29 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20261269 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 33 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | A202602002 | 2029-02-01 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. | 批签粤检20260972 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 34 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | C202601010 | 2029-01-22 | 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. | 批签粤检20260973 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 35 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | C202601009 | 2029-01-22 | 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. | 批签粤检20260974 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 36 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | C202601015 | 2029-01-23 | 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. | 批签粤检20260975 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 37 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | C202601013 | 2029-01-23 | 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. | 批签粤检20260976 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 38 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | C202601011 | 2029-01-22 | 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. | 批签粤检20260977 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 39 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | C202601012 | 2029-01-22 | 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. | 批签粤检20260978 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 40 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | C202601014 | 2029-01-23 | 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. | 批签粤检20260979 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 41 | 人血白蛋白 | LB096628A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261290 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 42 | 人血白蛋白 | LB096628B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261291 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 43 | 人血白蛋白 | LB096495A | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261287 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 44 | 人血白蛋白 | LB096495B | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261286 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 45 | 人血白蛋白 | LB096495C | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261289 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 46 | 人血白蛋白 | LB096495D | 2027-11-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261288 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 47 | 人血白蛋白 | LB096727A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261293 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 48 | 人血白蛋白 | LB096727B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261292 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 49 | 人血白蛋白 | LB096677A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261308 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 50 | 人血白蛋白 | LB096677B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261307 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 51 | 人血白蛋白 | LB096677C | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261306 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 52 | 人血白蛋白 | LB095745A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261304 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 53 | 人血白蛋白 | LB095745B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261305 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 54 | 人血白蛋白 | LB095745C | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261303 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 55 | 人血白蛋白 | LB095745D | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261302 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 56 | 人血白蛋白 | LB095927A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261301 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 57 | 人血白蛋白 | LB095927B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261300 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 58 | 人血白蛋白 | LB096719A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261298 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 59 | 人血白蛋白 | LB096719B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261299 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 60 | 人血白蛋白 | LB096115A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261296 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 61 | 人血白蛋白 | LB096115B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261297 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 62 | 人血白蛋白 | LB095893A | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261295 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 63 | 人血白蛋白 | LB095893B | 2027-12-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤（进）检20261294 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 64 | 人血白蛋白 | 20260104 | 2029-01-28 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20261312 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 65 | 人血白蛋白 | 20260305 | 2029-03-25 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20261313 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附：数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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