2026年8月24日,浙江昂利康制药股份有限公司(002940.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,枸橼酸莫沙必利原料药获批注册。
该原料药用于公司研发的枸橼酸莫沙必利片,该制剂已进入注册申报阶段,主要用于改善因胃肠动力减弱(如功能性消化不良、慢性胃炎)引起的烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等症状。除公司外,目前国内已有12家企业登记状态为“A”。公司于2024年10月递交注册申请,同月获受理,近日获批。
公司表示,本次获批将进一步丰富公司产品线,提升核心竞争力。同时提示,该原料药市场竞争较为激烈,且药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响存在较大不确定性。