新产业(300832.SZ)：血管紧张素转化酶测定试剂盒获医疗器械注册证，用于高血压用药监测
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2026-08-24 17:39:29
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2026年8月24日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（300832.SZ）发布公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）《医疗器械注册证》，注册分类为Ⅱ类，注册证编号粤械注准20262400924，有效期自2026年8月19日至2031年8月18日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的血管紧张素转化酶活性，临床上用于高血压的用药监测和结节病的辅助诊断。
血管紧张素转化酶（ACE）是RAAS系统关键酶，其抑制剂（ACEI）是高血压、心力衰竭等疾病的基石用药。据《中国心血管健康与疾病报告2023》，我国心血管疾病现患人数达3.3亿。2025年全球抗高血压药物市场规模约259.4亿美元。公司表示，该产品丰富了生化检测产品中“高血压”项目类别，对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
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