中国创新药行至中场:BD重构估值逻辑,AI重塑研发范式
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2026-08-21 22:19:24
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21世纪经济报道记者 季媛媛

中国创新药行业正在经历一场深刻的价值重估。2025年,科创板28家创新药公司合计实现营业收入约740亿元,同比增长近30%,板块整体首次扭亏为盈。这一趋势在2026年得以延续——一季度科创板28家创新药公司合计净利润达19.94亿元。

半年报数据更具说服力。百济神州上半年营收222.2亿元,同比增长26.8%,扣非净利润29.18亿元,同比增逾10倍,核心产品泽布替尼全球销售额达161.27亿元;恒瑞医药创新药收入88.09亿元,同比增长16.4%,研发投入46.05亿元,同比增19.0%;中国生物制药营收194.4亿元,创新药及对外授权收入合计87.9亿元,同比猛增44.3%;复宏汉霖实现营收35.88亿元,同比增长27.3%,净利润4.30亿元,同比增长10.3%。其中,全球产品销售收入达到29.39亿元,同比增长14.9%。

有行业专家观察指出,2026年上半年国产创新药企业业绩集体超预期,“不是短期脉冲式增长,而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现”。

这意味着,行业正式迎来商业化单品放量、出海BD(商务拓展)兑现、上游CXO全链条高景气三重业绩拐点。

政策端同样释放积极信号。8月19日,国家医保局发布《全民医疗保障“十五五”规划》,部署了覆盖数据、目录、定价、支付、商保、出海在内的全周期创新支持体系。规划提出支持高水平创新药在上市初期形成与高投入、高风险相符的价格。2026年医保谈判引入预申报及8年价格保护机制,1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。集采则从“冲击期”进入“规范化优化”新阶段。 

行业的多重变化,将中国创新药行业推向聚光灯下。在近日举办的一场行业沙龙上,恒瑞医药董事张连山、复星医药总裁王兴利、甘李药业首席财务官王琦、华海药业副总裁祝永华等产业领袖,与券商分析师一同勾勒出中国创新药的“中场战事”——产业基本面的改善、BD模式的升维与AI技术的渗透,正在共同重塑中国创新药的投资逻辑。这场沙龙,恰是对这一历史性拐点的全景式扫描。

创新成为增长绝对主轴

集采曾是中国医药行业最沉重的达摩克利斯之剑。但经过十二批集采的洗礼,市场的恐惧正在消退。

“集采已推进至第十二批,对二级市场的边际冲击已显著钝化。”一份研报如此判断。2026年7月,国家医保局启动新一轮集采,“集采非新药、新药不集采”原则被再度重申。第十二批国采明确覆盖范围限定为成熟仿制药品种,专利期内原创创新药不在集采范围内,并给予1类创新药最长8年的稳定定价期。规则从“灵魂砍价”演进为覆盖知识产权、质量追溯、产能保障的全流程治理体系。

恒瑞医药董事、执行副总裁张连山在此次沙龙中直言:“集采主要是为解决老百姓基础用药的可及性问题,实际上也在倒逼所有医药企业推进创新转型。”在他看来,这不是坏事,而是产业升级的催化剂。

转型的效果正在报表中兑现。恒瑞医药上半年创新药销售收入88.09亿元,占药品销售收入的比重跃升至63.16%。这意味着创新药已成为驱动恒瑞业绩增长的绝对主轴,公司基本完成了从“仿创结合”到“创新主导”的结构性转型。

复星医药的业绩结构也在发生改变。2025年,复星医药创新药品收入同比增长29.59%,成为增长核心引擎。

政策端的支持也在加码。2026年,生物医药首次升格为与集成电路、航空航天等并列的国家新兴支柱产业。8月19日发布的《全民医疗保障“十五五”规划》明确,研究制定新上市药品首发价格形成机制,支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格。医保的角色正从“砍价者”向创新药价值实现的“战略合伙人”转变。

“板块业绩处于筑底阶段,随着集采、院内反腐等负面因素出清,2026年有望表现突出。”中邮证券研报的判断也正在成为现实。产业基本面最艰难的时刻,或许已经过去。

谈及当前医药市场的发展环境,甘李药业首席财务官、执行副总裁王琦在沙龙中回顾了资本市场的制度性贡献:“第五套上市标准的推出,将中国资本市场的政策包容性提升到了极高水平,大量创新药企业在发展早期即可进入资本市场。港交所18A规则与科创板第五套标准共同打通了创新药的资本循环路径。”

华海药业副总裁祝永华也指出,当前全球医药竞争已从仿制药规模竞争全面转向源头创新、靶点原创、全球商业化的综合实力竞争,重磅大药成为企业立足市场、穿越周期的核心。

“创新药是企业未来的增长极,决定企业长期发展上限。但当前行业的同质化研发、低水平重复、内卷式竞争制约了国内医药产业的高质量发展。单纯依靠仿制药业务产生的现金流反哺创新药研发的模式已难以为继。创新药板块亟需开辟独立融资渠道,培育自身造血能力,以保障研发项目高效推进。”祝永华强调。

从“卖青苗”到千亿美元级别的价值重估

如果说基本面的修复是“内功”,那么BD交易的爆发则是中国创新药走向全球舞台的“外功”。

2026年上半年1100亿美元的交易额,已接近2025年全年1356.55亿美元的八成。仅苏州BioBAY一个园区,上半年就出现9笔BD交易,对外授权首付款合计21.15亿美元。更值得注意的是交易结构的深层嬗变:从“低价卖管线”的一次性授权,转向共同开发、全球利润分成的深度绑定模式。

恒瑞与BMS的合作最具代表性。13款早期项目、152亿美元潜在总额、6亿美元首付款——这已不是传统意义上的License-out,而是全球战略合作。

张连山在沙龙中强调:“任何合作都要朝着双赢的方向考虑,强强联合是战略上的联合。”

据记者了解,恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,有机会与BMS在全球范围内共同开展商业化活动。这种行业头部企业携手开发的模式,本质上是为了分摊新药研发高昂的成本与不确定性,行业内早已通过具体数据印证了这一点。

根据Eli Lilly公司的报告,若一个新药项目进展顺利,从发现到上市的成本可能仅需2.64亿美元。然而,这一数字还需考虑研发风险和资金成本。Eli Lilly将这些因素纳入计算后发现,平均每个药物分子从发现到上市的成本高达17.78亿美元。此外,新药研发风险大、周期长,成功率相对较低,如从I期到上市的成功率仅为10.4%。

部分高价药品回报率不足,使投资者陷入“投与不投”的两难境地。这场财务数字的博弈,本质上已是创新药企生存逻辑的生死考验。为了突破困境,“卖青苗”的案例频现,业内忧虑之声悄然流传。 

而对于外界曾质疑的BD即为“卖青苗”现象,复星医药总裁王兴利给出了清晰回应:“这是产业发展的正常过程,没有绝对的好坏之分。” 

在王兴利看来,企业手中管线储备充足,但没有足够资金推进全球多中心Ⅲ期临床,不如提前转让,拿到资金推进更大的项目。

张连山则用了一个生动的比喻:“知识产权就像一杯牛奶,存放时间越长越容易变质,并非陈酒越存越香。”

BD的价值尚未被市场充分定价。沙龙中的券商分析师指出:“多数BD交易的价值并未体现在相关公司的估值之中。BD交易短期仅能带来首付款,但后续有持续性里程碑收益,产品上市后还有销售分成。未来5至10年的现金流十分明确,但当前DCF模型并未纳入考量。”这意味着大量创新药企的估值存在系统性低估。

更深远的变化在于估值锚的迁移。过去市场主要看国内市场的销售预期,如今海外市场已成为重要增长极。板块估值逻辑正从管线题材估值逐步切换为全球化盈利企业估值。当BD收入从“远期预期”变成当期报表中可验证的业绩,资本市场的重新定价只是时间问题。

AI制药,从效率工具到竞争分水岭

如果说BD解决的是“怎么卖”的问题,那么AI正在回答“怎么研”的命题,这或许是更具颠覆性的变量。

王兴利在该沙龙中透露,他本人担任复星医药AI专委会主任,已在该方向布局三年。

“我坚信AI将颠覆整个创新药的研发范式。”王兴利分享了一个令人震撼的案例:在国内一家知名医科大学的AI团队现场,输入目标化合物要求后,智能体两小时便输出5个候选化合物并完成ADMET性质预测——传统化学家完成同样工作需数日甚至数周。原本需要10至18个月的研发工作可压缩至五六个月。

这也有例可循。例如,今年上半年,英矽智能在中国启动了全球首个AI创新药Ⅲ期临床试验,该药物的新靶点、分子结构全部由AI驱动识别。在AI支持下,临床前研究周期能从传统的4.5年缩短到12至18个月。晶泰控股与甘李药业合作的“AI智肽递送实验室”也已正式揭牌。

但AI制药并非坦途。沙龙讨论中透露出的清醒认知同样值得关注。首先是数据短板,恒瑞医药等国内企业此前未完成数字化改造,内部数据积累不足,无法支撑AI模型训练;其次是组织壁垒与人才断档,真正能在AI和药物研发两端自由穿梭的人才凤毛麟角;第三是模型可解释性不足,制约着AI药物的最终成药率。 

王兴利认为,AI正在将中国药企、美国药企和跨国药企拉至同一竞争起点。 

“我国原有的工程师红利来自研发人员可长时间工作,但AI可24小时运行。欧美药企积累的研发经验,目前均已完成数字化入库,AI都可以学习。”在王兴利看来,未来五年行业竞争的核心就是决策。

“智能体包含四个核心组成部分,底层大模型与配套工具均可通过市场采购,算力也可采购。真正拉开差距的,是企业自身积累的知识、实操经验与战略判断能力。”王兴利说。

张连山则强调:“企业必须主动拥抱技术变革,故步自封必然行不通。”但他同时指出,AI的定位始终是辅助工具,最终决策权仍掌握在人类手中。

目前,AI制药正在从概念验证走向临床验证。它能否真正打破新药“10年、10亿美元、成功率不足10%”的魔咒,将是决定中国创新药能否实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键变量。

站在2026年仲夏回望,中国创新药行业正在经历一场从政策、产业到技术的三重共振。集采的边际冲击已然钝化,创新药已成为头部企业的增长主轴;千亿美元级别的BD交易正在重塑估值逻辑;AI则有可能成为下一阶段竞争的“胜负手”。

当然,挑战依然存在。商保目录药品在三级医院的覆盖率仅为12.3%,“医保+商保”的双层支付体系仍需时间完善;创新内卷与靶点扎堆的问题尚未根本解决。沙龙中,有分析师判断:“产业未来将在波动中持续上行,尽管波动无法避免,但向上的趋势已经明确。”

目前,中国创新药正站在一个历史性的拐点上:从“仿制药大国”迈向“创新引领”,从本土市场走向全球舞台。这条路的终点,或许正如王兴利所预言的:“未来五到十年内,国内一定会诞生数家能够与当前跨国巨头比肩的真正跨国药企。”

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