宜明昂科-B(01541)：美国食药监局批准IMM0306治疗系统性红斑狼疮的 Ib/II期临床试验IND申请
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2026-08-21 20:38:00
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宜明昂科-B(01541)发布公告，集团已获得美国食品药品监督管理局批准IMM0306治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/II 期临床试验的试验性新药(IND)申请。
由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47 (CD47)及分化簇20 (CD20)的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。 IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”讯号，增强Fc-FcγRIIa和 Fc-FcγRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞，并优先结合CD20而非CD47，以有效消除恶性B细胞，同时将毒性降至最低，从而可改善治疗效果。截至本公告日期，集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。
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