北京市药品检验研究院最新公布：7家企业、8种产品、48批次生物制品予以签发_商业

北京市药品检验研究院最新公布：7家企业、8种产品、48批次生物制品予以签发

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2026-08-20 20:24:57

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8月20日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月9日至2026年8月15日，北京市药品检验研究院对7家企业8种产品48批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
华兰生物工程股份有限公司	14
瑞士杰特贝林生物制品有限公司	9
Grifols Therapeutics LLC	9
山西康宝生物制品股份有限公司	5
Octapharma AB	5
北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	4
博晖生物制药（河北）有限公司	2
总计	48

共批签发29批次人血白蛋白，其中瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批9批次；Grifols Therapeutics LLC获批9批次；华兰生物工程股份有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批3批次；Octapharma AB获批5批次。

共批签发4批次人凝血因子Ⅷ，其中华兰生物工程股份有限公司获批2批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次。

对4批次流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

对3批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对3批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发3批次破伤风人免疫球蛋白，其中博晖生物制药（河北）有限公司获批2批次；华兰生物工程股份有限公司获批1批次。

对1批次人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	P100919877	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261216	予以签发	北京市药品检验研究院
2	人血白蛋白	P100919879	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261217	予以签发	北京市药品检验研究院
3	人血白蛋白	P100919880	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261218	予以签发	北京市药品检验研究院
4	人血白蛋白	P100919883	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261219	予以签发	北京市药品检验研究院
5	人血白蛋白	P100919881	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261220	予以签发	北京市药品检验研究院
6	人血白蛋白	A03L021213	2029-02-12	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261221	予以签发	北京市药品检验研究院
7	人血白蛋白	A02L024783	2029-02-20	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261222	予以签发	北京市药品检验研究院
8	人血白蛋白	A03L027803	2029-02-21	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261223	予以签发	北京市药品检验研究院
9	人血白蛋白	2605049	20290510	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261224	予以签发	北京市药品检验研究院
10	人血白蛋白	2605050	20290512	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261225	予以签发	北京市药品检验研究院
11	人血白蛋白	2605051	20290515	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261226	予以签发	北京市药品检验研究院
12	静注人免疫球蛋白（pH4）	2605033	20290502	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261227	予以签发	北京市药品检验研究院
13	静注人免疫球蛋白（pH4）	2605034	20290505	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261228	予以签发	北京市药品检验研究院
14	人纤维蛋白原	2605028	20290513	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261229	予以签发	北京市药品检验研究院
15	人纤维蛋白原	2605029	20290517	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261230	予以签发	北京市药品检验研究院
16	人凝血因子Ⅷ	2605036（-1、-2）	20290522	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261231	予以签发	北京市药品检验研究院
17	人血白蛋白	A02L035313	2029-03-15	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261232	予以签发	北京市药品检验研究院
18	人血白蛋白	A03L027923	2029-03-01	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261233	予以签发	北京市药品检验研究院
19	人血白蛋白	A02L035353	2029-03-16	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261234	予以签发	北京市药品检验研究院
20	人血白蛋白	A02L039233	2029-03-21	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261235	予以签发	北京市药品检验研究院
21	人血白蛋白	A02L027943	2029-03-02	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261236	予以签发	北京市药品检验研究院
22	人血白蛋白	A04L027883	2029-02-26	Grifols Therapeutics LLC	批签京(进)检20261237	予以签发	北京市药品检验研究院
23	流感病毒裂解疫苗	CA202606037	2027 06 23	北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20261238	予以签发	北京市药品检验研究院
24	流感病毒裂解疫苗	CA202606038	2027 06 25	北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20261239	予以签发	北京市药品检验研究院
25	流感病毒裂解疫苗	CA202606039	2027 06 25	北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20261240	予以签发	北京市药品检验研究院
26	流感病毒裂解疫苗	CA202606040	2027 06 25	北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.	批签京检20261241	予以签发	北京市药品检验研究院
27	人免疫球蛋白	2605001	20290508	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261242	予以签发	北京市药品检验研究院
28	狂犬病人免疫球蛋白	2605013	20290515	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261243	予以签发	北京市药品检验研究院
29	静注人免疫球蛋白（pH4）	2605035	20290510	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261244	予以签发	北京市药品检验研究院
30	人纤维蛋白原	2605027	20290509	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261245	予以签发	北京市药品检验研究院
31	人凝血因子Ⅷ	2605037（-1、-2）	20290524	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261246	予以签发	北京市药品检验研究院
32	人血白蛋白	RB20260313	2029.02	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261247	予以签发	北京市药品检验研究院
33	人血白蛋白	RB20260414	2029.03	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261248	予以签发	北京市药品检验研究院
34	人血白蛋白	RB20260418	2029.03	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261249	予以签发	北京市药品检验研究院
35	人凝血因子Ⅷ	YZ20260614	2029.05	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261250	予以签发	北京市药品检验研究院
36	人血白蛋白	P100920749	2028/12	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261251	予以签发	北京市药品检验研究院
37	人血白蛋白	P100943296	2029/02	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261252	予以签发	北京市药品检验研究院
38	人血白蛋白	P100942663	2029/02	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261253	予以签发	北京市药品检验研究院
39	人血白蛋白	P100943295	2029/02	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	批签京(进)检20261254	予以签发	北京市药品检验研究院
40	人血白蛋白	MQ05D6661	2029/01/23	Octapharma AB	批签京(进)检20261255	予以签发	北京市药品检验研究院
41	人血白蛋白	MQ05E6661	2029/01/26	Octapharma AB	批签京(进)检20261256	予以签发	北京市药品检验研究院
42	人血白蛋白	MQ05F6661	2029/01/27	Octapharma AB	批签京(进)检20261258	予以签发	北京市药品检验研究院
43	人血白蛋白	MQ06A6661	2029/01/28	Octapharma AB	批签京(进)检20261259	予以签发	北京市药品检验研究院
44	人凝血因子Ⅷ	YZ20260513	2029.04	山西康宝生物制品股份有限公司	批签京检20261260	予以签发	北京市药品检验研究院
45	破伤风人免疫球蛋白	D20260402	2029.04.19	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20261261	予以签发	北京市药品检验研究院
46	破伤风人免疫球蛋白	D20260401	2029.04.16	博晖生物制药（河北）有限公司	批签京检20261262	予以签发	北京市药品检验研究院
47	破伤风人免疫球蛋白	2604007	20290428	华兰生物工程股份有限公司	批签京检20261263	予以签发	北京市药品检验研究院
48	人血白蛋白	MQ05G6661	2029/01/14	Octapharma AB	批签京(进)检20261257	予以签发	北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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