山东省药监局第二分局开展药品生产企业落实质量安全主体责任专题培训_商业

山东省药监局第二分局开展药品生产企业落实质量安全主体责任专题培训

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2026-08-20 16:59:11

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（来源：中国食品药品网）

　　中国食品药品网讯近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）组织开展辖区药品生产企业落实质量安全主体责任专题培训，深入贯彻落实新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关要求，进一步压实药品生产企业质量安全主体责任，规范药品生产质量管理行为。来自辖区30余家药品生产企业的相关负责人共100余人参加现场培训。

　　本次培训坚持问题导向与需求导向相结合，紧扣当前药品生产监管重点和企业合规管理的薄弱环节，精心设计课程内容。培训特邀行业资深专家授课，系统解读新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》核心条款，并围绕计算机化系统管理、数据可靠性管控、委托受托生产管理、公用系统风险防控等高频检查要点和典型缺陷问题，进行专题讲解。培训通过法规结合实例、理论结合实操，帮助企业进一步厘清合规边界，补齐管理短板。

　　培训期间，第二分局相关负责人结合近期监管工作重点、日常检查中发现的共性问题以及行业监管形势，对企业质量主体责任落实、关键环节风险管控、常态化自查自纠等工作进行了集中宣贯和重点强调，要求各企业牢固树立药品质量安全意识，持续完善质量管理体系，强化全过程风险管控，常态化开展隐患排查整改，切实守牢药品质量安全底线。

　　参训人员纷纷表示，本次培训内容务实、针对性强，有效解答了企业在日常质量管理中遇到的疑点和难点问题，进一步提升了岗位履职能力，增强了企业合规管理水平。

　　下一步，第二分局将持续深化监管与服务并重的工作模式，常态化开展法规宣贯、精准帮扶和警示教育，不断提升辖区药品生产质量管理规范化水平，全力保障人民群众用药安全有效，助推辖区医药产业高质量发展。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)

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