康宁杰瑞制药与石药集团合作开发的新药联合疗法上市申请已获受理
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2026-08-18 18:43:56
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8月18日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，公司与石药集团（01093）附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗联合注射用多西他赛一线治疗不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2阳性成人乳腺癌的新药上市申请已获受理，并纳入优先审评审批程序。
本次新药上市申请主要是基于一项关键III期临床研究。研究结果显示，安尼妥单抗和HB1801联合疗法一线治疗HER2+晚期乳腺癌的无进展生存期，优于现行标准治疗曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛。
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