恩华药业(002262.SZ)：收到1类创新药NH130片《药物临床试验批准通知书》
创始人
2026-08-18 11:58:37
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格隆汇8月18日丨恩华药业(002262.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
药品名称：NH130枸橼酸盐片
受理号：CXHL2600669；CXHL2600670；(精神分裂症)
CXHL2600671；CXHL2600672；(阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP))剂型：片剂
注册分类：化学药品第1类
规格：10 mg，30 mg
申请事项：临床试验
申请人：江苏恩华药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年6月5日受理的NH130枸橼酸盐片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症：拟用于治疗精神分裂症；拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。
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