今日,港股三大指数集体飘红,恒生指数涨近2%,创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570)探底回升涨超1%,成交额快速突破33亿元,近5日大举揽金近9亿元!截至7月15日,最新规模超248亿元,同类领先!“20CM新物种”科创创新药ETF汇添富(589120)亦涨近1%!
消息面上,7月15日,CDE官网公示,科伦博泰芦康沙妥珠单抗的一项新适应症拟纳入优先审评,拟用于PD-L1综合阳性评分(CPS)<10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)是科伦博泰研发的一款靶向TROP2的ADC,由人源化单克隆抗体Sacituzumab、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂T030偶联而成,药物抗体比(DAR)平均高达7.4。
信达生物减重1类新药首次获批临床。7月14日,CDE官网显示,信达生物1类新药IBI3040获得临床试验默示许可,拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。IBI3040是一款高效的胰淀素受体(AMYR)与降钙素受体(CTR)双重激动剂。在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,信达曾公布了IBI3040的临床前研究结果。
港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股多数飘红:石药集团涨超2%,百济神州、三生制药、中国生物制药涨超1%,康方生物微涨。下跌方面,信达生物、科伦博泰生物跌近2%。
注:成分股仅做展示,不作为个股推介。
科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股中,博瑞医药涨超13%,泽璟制药-U涨超4%;迪哲医药-U跌超1%。
【政策:创新药首次纳入目录,基药体系迎来结构升级】
7月9日,《国家基本药物目录(2026年版)》印发,明确新版目录将于2026年9月1日正式落地执行,全面替代沿用8年的2018版国家基本药物目录。
创新药首次纳入目录,基药体系迎来结构升级。基本药物概念最早由世界卫生组织提出,是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。国家基本药物目录(以下简称基药目录)自1979年引入中国以来,其核心定位始终围绕“适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、保障供应、公众可公平获得”五个维度,因此长期被业内视为“低价仿制药聚集地”,创新药、生物制剂因价格因素几乎被排除在外。但是,2026年版目录首次纳入包括4种国产1类新药的16种创新药,标志着中国基本药物制度迎来重大结构升级。
兼顾临床价值与成本效益,让创新药更可及。卫健委表示,本次调整按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础遴选条件,尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多创新药进入基本药物目录探索一条可行之路。从不同品种看,在肿瘤领域,奥希替尼(第三代EGFR-TKI)、奥拉帕利(PARP抑制剂)、替莫唑胺、硼替佐米(蛋白酶体抑制剂)等高价靶向药被纳入;在免疫领域,阿达木单抗(TNF-α抑制剂)、泰它西普(TACI-Fc融合蛋白)、司普奇拜单抗(IL-4Rα抑制剂)等生物制剂进入目录;在代谢领域,司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂)首次亮相。这意味着基本药物遴选标准从“价格可承受”的单一维度,转向“临床价值—成本效益—可及性”的平衡。此外,本次调整也向产业界释放“创新药在国内有价值、有市场”的明确政策信号。
政策支持基层市场扩容,创新药放量确定性提升。基本药品目录本质上是国家层面为纳入的创新药贴上“基本必需”标签,有望加速其在国内市场放量。一方面,纳入基本药品目录的创新药在参加医保药品准入、医保药品支付管理等方面具备政策协同作用;另一方面,2026版基药目录新增的多数创新药已通过国家医保谈判,纳入目录可加速其在基层医疗机构的配备使用。根据卫健委初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%。其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,因此有助于纳入目录创新药开拓广阔的基层用药市场,提升放量空间、速度和确定性。
(东方证券20260713《创新药准入破冰,国内放量再提速》)
【出海:BD授权交易持续井喷,合作模式迭代升级】
2026年上半年,火爆的BD授权交易无疑是国内创新药市场的核心发展主线,无论是交易规模、资产质量,还是合作模式,都实现了全方位的突破与升级。
医药魔方NextPharma数据库显示,2026年上半年中国创新药License-out出海交易总额已超990亿美元,规模接近2024年全年两倍,达到2025年全年交易额的73%;上半年已披露首付款合计逼近50亿美元,相当于2025全年首付款规模七成。
相较于交易规模,交易结构的优化更具行业参考意义。数据显示,2026年上半年创新药BD单笔交易平均首付款同比增长28%,直观体现出跨国药企对中国本土创新药资产的认可度持续提升、付费意愿显著增强。
从交易榜单来看,上半年全球医药BD交易TOP10当中,中国药企独占七席,阿斯利康、BMS、辉瑞、礼来等跨国巨头密集落地大额战略合作。石药集团与阿斯利康达成185亿美元长效多肽平台合作,恒瑞医药携手BMS签署总额152亿美元双向管线合作协议,信达生物与辉瑞敲定105亿美元肿瘤管线授权,多笔百亿级合作接连落地,成为行业标志性事件。
行业更深层次的变革体现在合作模式的迭代。以往国内药企大多出售成熟产品海外权益,而当下“共同开发、共同商业化(Co-Co)”模式快速普及,跨国药企不再局限采购单一候选药物,转而寻求与国内企业绑定长期技术平台、早期源头创新管线。这意味着中国创新产业正在从单一产品出海,迈向创新能力、技术平台的全球化输出。
随着大量BD首付款持续入账,不少Biotech现金流压力得到缓解,回笼资金再次投入早期管线研发,形成“BD变现—加大研发—产出更多创新资产”的正向循环。多家机构提示,下半年WCLC、ESMO等国际肿瘤学术会议临近,大量临床数据集中披露,有望持续催化新一轮BD洽谈浪潮,具备优质临床读出、差异化技术平台的创新企业依旧是跨国药企重点布局方向。
【产业:基本面持续兑现,2027年将迎国际化里程碑】
在产业基本面与政策红利的双重支撑下,创新药行业行情逐步筑底回暖,板块估值修复的基础持续夯实,行业长期成长逻辑清晰。
业绩基本面改善是创新药板块估值修复的核心支撑。自2025年起,国内创新药企业整体业绩表现亮眼,2026年一季度延续高速增长态势。东海证券分析指出,多家创新药企业已实现或即将实现盈亏平衡,整个创新药行业正式迈入业绩爆发增长周期。
具体而言,2025年和2026年Q1,医药生物板块上市上市公司整体营业收入增速分别为0.05%、2.16%;整体归母净利润增速分别为-1.21%、7.13%。行业结束了连续三年的业绩下滑态势,2025年整体企稳,2026年一季度盈利改善趋势愈发明显,业内预计2026年全年行业盈利能力将持续提升。
行业盈利能力持续修复主要源于两大核心因素:一是火热的BD出海交易持续回笼资金,优化药企整体资金结构,缓解研发资金压力;二是大批自研创新药陆续进入上市冲刺阶段,商业化成果逐步落地。
国金证券预测,2027年将成为中国创新药产业国际化的关键里程碑。届时,国内多款自研创新药分子将陆续在欧美日等核心海外市场获批上市,行业将彻底告别单纯依靠研发授权变现的模式,正式进入全球商业化销售的全新发展阶段。药企的收入结构将得到大幅优化,海外市场将成为企业业绩增长的第二曲线,打开行业估值上升空间。历经十余年的源头创新研发与海外管线布局,国内生物科技企业将在2027年集中迎来海外商业化落地的关键窗口期。
【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570)】
港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药!截至7月6日,前十大成分股权重超73%,浓缩港股通创新药精华!底层资产是港股,可以T+0交易!
来源:国证指数官网,2026/7/6。成分股仅做展示,不作为个股推介。