皮尔法伯实验室旗下BRAFTOVI（康奈非尼）联合西妥昔单抗与FOLFOX（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌成年患者一线治疗方案获欧盟委员会批准
创始人
2026-06-22 20:13:46
0次
皮尔法伯实验室于2026年6月22日宣布，欧盟委员会已批准BRAFTOVI®（康奈非尼）联合西妥昔单抗与FOLFOX方案，用于携带BRAFV600E突变的转移性结直肠癌成人患者的一线治疗，该方案为欧盟境内首款且目前唯一获批用于该类患者一线治疗的BRAF靶向联合方案。
本次获批基于3期BREAKWATER试验结果，核心数据如下：
- 相较联合或不联合贝伐珠单抗的奥沙利铂为基础化疗方案，试验组的无进展生存期显著提升：中位PFS为12.8个月对比7.1个月，风险比0.53，95%置信区间0.41至0.68，p<0.001
- 共同主要终点客观缓解率显著改善：试验组ORR为60.9%对比对照组40.0%，比值比2.44，95%置信区间1.40至4.25，p<0.001
- 试验组总生存期实现统计学意义显著提升，患者死亡风险降低51%
该获批将填补欧盟地区携带BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者此前一线治疗选择有限的未满足医疗需求。
译文内容由第三方软件翻译。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文由AI大模型基于公开信息生成，不代表Hehson财经观点。文中所有信息、数据及图表仅供参考，不构成任何形式的投资建议或决策依据，相关信息以实际公告为准。如有疑问，请联系：biz@staff.sina.com.cn。
相关内容
热门资讯
长征五号B遥一运载火箭顺利通过...
2020年1月19日，长征五号B遥一运载火箭顺利通过了航天科技集团有限公司在北京组织的出厂评审。目前...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
9所本科高校获教育部批准 6所...
1月19日，教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件，9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
湖北省黄冈市人大常委会原党组成...
据湖北省纪委监委消息：经湖北省纪委监委审查调查，黄冈市人大常委会原党组成员、副主任吴美景丧失理想信念...
《大江大河2》剧组暂停拍摄工作...
搜狐娱乐讯 今天下午，《大江大河2》剧组发布公告，称当前防控疫情是重中之重的任务，为了避免剧组工作人...