复星医药(02196.HK)：控股子公司复宏汉霖自主研发三抗新药HLX3902获批临床
创始人
2026-06-17 18:14:32
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格隆汇6月17日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意HLX3902注射液(即STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体，以下简称"HLX3902")用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内1就该药品开展相关临床研究。
HLX3902系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的三特异性抗体药物。2026年5月，HLX3902用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验方案已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案。
截至2026年5月，集团现阶段针对HLX3902的累计研发投入约为人民币0.30亿元(未经审计)。
截至公告日期(即2026年6月17日)，于全球范围尚无靶向STEAP1、CD3及CD28的三特异性抗体产品获批上市。
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