6月16日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月8日至2026年6月14日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共批签发11批次人血白蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批4批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批4批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批2批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
对2批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202602006R | 2028年2月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260411 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202603007R | 2028年3月4日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260412 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 破伤风人免疫球蛋白 | 202603003T | 2028年3月7日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260413 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 组织胺人免疫球蛋白 | 202602006H | 2030年2月25日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260420 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅸ | 202601002F | 2029年1月28日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260421 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅸ | 202602003F | 2029年2月5日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260422 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202601005A | 2029年1月14日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260423 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202601006A | 2029年1月18日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260424 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202601007A | 2029年1月20日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260425 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202601008A | 2029年1月25日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260431 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,远大蜀阳生命科学(成都)有限公司成立日期1985年8月12日,法定代表人冯增辉,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业法人独资),参保人数738人,注册资本32000万人民币,实缴资本32000万人民币,注册地址为成都高新区安泰五路888号。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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