（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 朱迅欧 叶婷婷

“只需要在‘药安智询’智能工作台输入‘药品上市后变更管理’几个字，系统便会迅速呈现涉及法规条款、办事指南、常见问题等方面的12条精准信息。以往需要翻找大量文件、耗时半天的难题，现在半分钟就解决了。”近日，浙江省万邦德制药集团有限公司质量负责人在使用“药安智询”智能工作台时对该系统赞不绝口。

这是浙江省温岭市市场监管局深化药品医疗器械化妆品监管改革、推动政务服务数字化转型的生动缩影。今年2月底，温岭市市场监管局高质量建成“药安智询”智能工作台，以人工智能与大数据技术为驱动，构建全链条、多维度的智慧知识服务体系，为医药产业合规发展装上“数字引擎”。

全域覆盖 整合法规和监管信息

依托腾讯IMA技术底座，“药安智询”整合了药品、医疗器械、化妆品领域法律法规、监管细则等信息，科学设置14个大栏目、85个子栏目，累计收录各类有效信息超1500条，实现从研发生产到流通使用、从监管执法到学习研究的全场景覆盖。

同时，“药安智询”引入专属标签与智能检索功能，通过分类分级与动态更新机制，同步更新监管要求。以药品上市后变更管理为例，企业只需要在检索框输入关键词，系统即可自动匹配《药品上市后变更管理办法（试行）》，并关联变更分类、备案流程、资料要求等关键信息，使得所有内容分层呈现、一键直达，大幅提升了法规检索效率与精准度。监管人员也可通过系统快速调取法规依据、核查企业变更合规要点。系统会智能关联监管事项、风险提示与典型案例，有助于提升监管规范化、精准化与智能化水平。

云端联动 打造智能化咨询平台

“药安智询”创新应用RAG技术，将法规知识库与AI大模型深度融合，通过微信小程序与IMA软件双端支撑，支持自然语言交互、专业问题秒级响应。同时，推出云端共享、本地智用模式，方便企业将核心知识库一键添加至本地并结合个性化笔记等为自身构建专属“智囊团”。另外，AI助手可将法规与企业自身数据结合，为企业提供深度解答。“药安智询”上线以来，累计为企业和监管人员提供服务超1200次。

“我们连锁门店多、业务覆盖广，经常需要咨询有关药品零售配送、网络销售方面的问题。以前有疑问时，通常需要翻资料、问部门、等回复，现在手机打开微信小程序就能随时问、马上答，就像身边多了一个24小时在线的法规专家。”浙江瑞人堂医药集团股份有限公司质量负责人表示，“‘药安智询’可以帮助企业提升内部管理效率，规范门店管理。”

数智赋能 监管关口前移至事前

为满足监管人员、企业使用需求，“药安智询”创新推出角色化服务模式，依托专属微信群组、定向邮箱等渠道，提供7×24小时“即问即答”智慧助手服务，有效破解法规信息分散、检索耗时、理解偏差等痛点。

温岭市市场监管局药品安全监督管理科负责人介绍：“以前企业遇到合规问题常常是在问题发生后才来咨询，我们更多是事后处置。现在企业在生产、经营过程中随时可以利用‘药安智询’自助查询问题，我们也可以提前了解企业遇到的问题，主动开展针对性指导。‘药安智询’的上线，有助于推动药品监管从事后处置向事前防范转变。”

截至今年4月，“药安智询”已覆盖温岭市药品、医疗器械生产经营企业及化妆品经营使用单位1120家，推动形成“智询助企、数智监管”良性循环，为温岭市医药产业高质量发展注入数字动能。

未来，温岭市市场监管局将持续优化“药安智询”功能，在丰富知识库内容、提升AI服务精准度的基础上，进一步打通监管与服务间的数字壁垒，推动“药安智询”从“能用”向“好用”“智用”跃升，以更强劲的数字动能助力医药产业高质量发展，全力守护公众用药用械用妆安全。