天士力枣仁宁心滴丸获批上市 睡眠健康领域再添创新成果
近日，国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。国家药品监督管理局网站信息显示，该药品处方源自临床经验方，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细，为睡眠维持困难及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
据《2024中国居民睡眠健康白皮书》数据，全国64%居民存在睡眠质量欠佳问题，59%居民受失眠困扰，普通人群失眠患病率处于30%—48%区间。2026年世界睡眠日主题“优质睡眠，美好生活”提示：解决睡眠问题，不只是“睡得着”，更要“睡得好”——睡眠质量才是生活质量的基石。然而当前市面多数助眠产品仅侧重促进入睡，难以改善睡眠浅表、夜间易醒、凌晨早醒等问题，亦无法缓解失眠诱发的头晕健忘、精神不振等日间功能障碍，相关临床需求长期有待填补。
据了解，枣仁宁心滴丸依托国医大师、中国工程院院士张伯礼创立的“虚劳失眠”理论，溯源《伤寒论》酸枣仁汤经典组方，经科学化裁形成酸枣仁、合欢花、三七叶、甘草配伍方案，以养血宁心的组方逻辑直击虚劳失眠病机。企业提供的数据显示，研发端运用梯度分段醇沉、高精度纯化等现代工艺，实现三七叶总皂苷含量稳定在60%以上，辅以自研滴丸固体分散技术提升药物吸收效率。四项多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验构建完整循证依据：睡眠质量改善有效率最高89.2%，失眠严重程度改善有效率最高98.7%，日间功能改善有效率最高97.3%，多导睡眠监测佐证产品可缩减夜醒频次、延长深睡眠，且药性平和，无药物依赖与停药反弹风险——从经典传承到现代循证，夯实了扎实的疗效根基。
作为2026年睡眠类国内首个获批上市的中药1.1类创新药，枣仁宁心滴丸也是天士力践行“创新中药与先进治疗药物双轮驱动”战略的标志性成果。以此为起点，公司正围绕心血管及代谢、神经精神、消化三大核心领域统筹管线建设，现有在研创新药合计31项，18款创新中药进入II/III期或申报阶段，同步布局CGT、小核酸等前沿赛道，3项细胞治疗产品已进入临床I期。
天士力以经典古方的现代化创新为基础，同时积极推进前沿生物医药研发攻关，始终将患者的临床需求置于核心位置。每一项研发突破都紧扣临床痛点与患者需求——这正是天士力一贯坚守的初心与方向。
编辑：赵家熹
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